利用信息系统实现对骨科外来医疗器械和植入物的可追塑管理外来医疗器械是由医疗器械生产厂家租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]骨科外来医疗器械包括:特殊器械动力工具植入物等植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30天或以上的可植入型物品[2]我院供应室近两年来利用信息系统实现对骨科外来医疗器械和植入物的可追塑管理具体做法如下:接收管理:根据手术安排择期手术在术前
The Effect of Professional Classified Management on the Loaner Instruments and ImplantsSterilization and supply center , Changzhou first people’ s hospital, LIN SuYing, YU QiaoDi, XU JingJuan,YU Kui,X
江西省景德镇市食品药品监管局 王张明???? 骨科植入性医疗器械在医疗器械分类中属三类是植入人体的高风险医疗器械其安全性有效性必须严格控制并要求得到充分的保障的医疗器械它存在三个特点其一具有可追溯性2003年3月18日国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗器械须有可追溯性其二间接性植入人体后监管不能直接看到其实物其三回收性使用后须从
*外来医疗器械及植入物专科化分类管理的成效林素英1,郁葵1,徐静娟2,俞巧娣1,徐仁芳 3 (1常州市第一人民医院消毒供应中心2护理部3泌尿外科,江苏 常州213003)摘要:[目的]探讨消毒供应中心专科化分类管理外来医疗器械及植入物的效果,为患者提供合格的医疗器械。[方法]采用回顾性分析研究,将2011年8月-2012年7月3056包次外来医疗器械及植入物设为对照组,按外来医疗器械及植入物统
骨科植入性医疗器械监管工作的若干思考???? 如何科学有效的监管骨科植入性医疗器械如何规范医疗机构使用骨科植入性医疗器械的行为带着上述问题结合医疗器械案件的办理工作我们到上海市食品药品监督管理局杨浦分局本省张家港食品药品监督管理局进行了调研和相关的取证工作同时对本辖区内的医疗机构使用骨科植入性医疗器械的情况进行检查通过检查和调研我们获取了上海市等先进地区的做法同时也发现了骨科植入性医疗器械在
植入性医疗器械管理及相关规程使用科室提出使用申请↓设备科通知经销商备货↓手术前供货商将植入卫生材料(同时符合要求的随货清单)送达医院器械库房↓库房保管员按照有关规定验收登记办理入库手续↓使用科室在医院器械库房办理相关出库手续↓库管员按照科室需求及时送达使用科室验收并由科室登记后送达供应室进行灭菌消毒↓灭菌消毒后的植入性材料进入手术室同时医务人员必须将病情医疗措施使用器械医疗风险如是告知患者或
生物多样性!##$,!(
《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则
《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实
注:下文中蓝色标识为与试点规范相比较新增内容红色标识为不适用内容各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》现印发给你
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