相关文档

• OOS调查.ppt

  ??? ?? ??? ????? ??? ???? ??????? ???? ???? ????? ????? ?? ??? ????? ??? ???? ??????? ???? ???? ????? ??实验室超标结果处理(OOS)超标结果OOS (Out of Specification)一批或其中的部分不能符合其标准中的任何项目OOS 表明产品不符合标准(无关项)Outliers在统计学上

• oos调查.doc

  FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查今天主要讲两个问题：一个是FDA在实验室审计中发现的常见缺陷分析另一个是FDA实验室审计中特别的问题就是实验室检验超标事件(OOS)调查的问题对2001年以来FDA审计报告分析显示：实验室控制的薄弱是在新药申报现场审计(Pre-Approval)时发现的主要问题每5个缺陷项目就有3个项目是和实验室控制薄弱有关一FDA在新药申报现场

• OOS调查(好资料).ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level11082010Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird

• 偏差处理_超标准调查(OOS).ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level偏差处理超标准调查(OOS)报告人：8882一偏差处理系统二超标准调查(OOSOOT)31. 偏差分级：按对产品质量影响程度分级2. 偏差类别：根据部门性质进行分类3. 偏差处理流

• OOS-OMS--05a_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date

• OOS-OMS--05b_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date

• OOS-OMS--02b_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date

• OOS-OMS--01b_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date

• OOS-OMS--08_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date

• OOS-OMS--04_xx.doc

  Outline Material Specification (OMS) Project NameOMS No.ONE ONLY SANYAHainanFirst Issue Date :Revision Number :Revision Date