必答题10分题(共28题)1企业应当建立药品( )该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质量符合( )的有组织有计划的( )答案:质量管理体系 预定用途 全部活动 2企业应当采取适当措施避免( )( )或其他可能( )的人员从事直接接触药品的生产答案:体表有伤口 患有传染病 污染药品疾病 3任何进
新版GMP竞赛试题一问答题我国GMP第一次以法规颁布的时间是答:1988年3月我国GMP申请认证的开始时间是答:1995年10月1日截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本分别是答:有四个版本1988199219982010版2010版GMP新修订共有几个附录它们的名称是什么答:有5个附录名称分别是:无菌药品原料药生物制品血液制品中药制剂GMP的中文名称是答:《药品生产质量管理规范》《药品生
2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立人员卫生操作规程目的是为了 企业应当对人员________进行管理并建立__________ 的生产人员上岗前应当接受健康检查直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查以后至少_______进行一次健康检查企业应当采取适当措施避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事
2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题质量受权人应当具有必要的专业理论知识并经过 有关的培训方能独立履行其职责答案:与产品放行企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立 答案:人员卫生操作规程企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立人员卫生操作规程目的是为了 答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险企业应当采取措施确保人员卫生_______
集邮知识竞赛题目一集邮术语竞猜题目1.本:小本票配有封面和封底并经过装订的袖珍邮票册便于保存和随时取用(这是发本票的初衷市场上本票的价格普遍较同等数量的邮票高) 2.册:年册就是把当年发的邮票全部集中在一个册子上 3.版铭:印刷产的名字一般印在整版邮票边上的票边处很多集邮爱好者都喜欢邮票上带有版铭 4.过桥:在设计和印制邮票时在二套邮票邮票之间印制上与邮票有关的图案和文字和信息这种带有与邮票
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新版GMP知识问答一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按
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