相关文档

• 新版药品GSP认证程序（批发）及资料申报.ppt

  新版药品GSP认证程序(批发)及申报1认证程序新版药品GSP认证检查标准《药品经营质量管理规范》 药品GSP《附录》 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 药品经营企业计算机系统 温湿度自动监测 药品收货与验收 验证管理《药

• 药品批发企业GSP认证资料.doc

  通化市博祥医药药材有限药品批发企业GSP认证学习部门： 年 月 日 总分：一填空题：（每题3分共60分）姓 名 ：1企业应按照依法批准的上一个新台阶2严格按国家要求决不经营（ ）（ ）3当药品出现质量问题时（ ）应组织相关人员进行认真分析找出原因及（ ）并尽快落

• 药品批发企业申报2013版GSP认证初审资料说明.doc

  申报GSP认证初审说明序号所需要求一《药品经营质量管理规范认证申请书》基本情况表请在企业名称后均注明(第X次认证)字样附：《药品经营许可证》(正副本变更记录)《药品经营质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》(正副本)《税务登记证》《组织机构代码证》复印件注：《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》的一致性如《药品经营许可证》发生过变更应提供《药品经营许可证》副本变

• 药品GMP认证申报资料.doc

  药品GMP认证申报 药品生产质量管理规范认证申报申 报 人：××××制药有限申报人地址：×××市×××区××路××号联 系 人：×××联系人：0991-1234567 12345678991 ××××制药有限药品生产质量管理规范认证申报目录1《药品GMP认证

• 药品批发企业GSP认证材料.doc

  药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证一许可事项：药品批发企业GSP认证程序二法律依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》三申办条件：（1）属于以下情形之一的药品经营单位　　?? 1具有企业法人资格的药品经营企业　　?? 2非专营药品的企业法人下属的药品经营企业　　?? 3不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体　　（

• 药品GMP认证申报资料要求（2010版）.doc

  附件1：药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系） 企业的药品生产情况◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址

• 药品GMP认证申报资料模板.doc

  目 录 TOC o 1-3 h z u  HYPERLINK l _Toc365362923 申报材料之一 PAGEREF _Toc365362923 h 3 HYPERLINK l _Toc365362924 申报材料之二 PAGEREF _Toc365362924 h 4 HYPERLINK l _Toc365362925 1企业信息 PAGEREF

• 药品零售企业GSP认证申报资料须知.doc

  药品零售企业GSP认证申报须知 一GSP认证申请书 1开办时间：应以企业首次取得药品经营资格即《药品经营许可证》和《营业执照》的时间为准2企业基本情况：应简要说明企业的经济性质是否具有独立的法人资格成立时间组织机构设置人员仓库情况质量体系及从事质量管理验收养护人员进销存是否实现计算机统一管理上年销售额等二《药品经营许可证》和营业执照复印件企业应提供《药品经营许可证》和营业执照正本或

• 零售药店GSP认证申报资料[1].doc

  xx市零售药店GSP认证申报示范文本XX区XX大药房GSP认证申请二XX年X月X日GSP认证申报目录序号资　料　名　称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收养护人员情况表7企业经营场所仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织机构设置与职能框图10企业经营场

• 01药品经营许可证及GSP认证证书换证审批程序.doc

  #