文件题目Document TitleGMP文件的签名管理规定Signature procedure of GMP document文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别 Catego
目的:建立文件管理规程用于GMP文件系统的设计起草修订审核批准生效替换或撤销复制发放保管和销毁周期复核的管理办法规范各类文件的编写模式及管理形成具有企业特色具有可操作性的符合GMP要求的管理文件范围:所有用于GMP管理的文件职责:1质量部负责GMP文件的管理和审核 2各有关部门对本规程的实施负责依据:1《药品生产质量管理规范》2010年版 2药品GMP指南 《质量管理体系》
文件题目Document Title文件管理SOPSOP - Document management文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别
文件题目Document Title电子文件管理SOPSOP - Management of electric documents文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)00(2011)00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人
文件名称GMP文件管理规程编 号SMP-WJ-001-01修 订 人日期: 年 月 日审 核 人日期: 年 月 日批 准 人日期: 年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量部文件页码第1页 共3页 分发部门⑴质量部⑵办公室⑶生产部⑷供销部⑸设备动力部⑹财务部⑺技术开发部⑻质量保证室⑼中心化验室⑽提取车间⑾颗粒车间⑿丸剂车间⒀糖浆车间⒁固体
××文件管理规定第一章 总则第一条:为加强文件管理使文件管理程序化制度化特制订本制度第二条:各单位可根据管理需要制订各种管理措施以文件的形式传递到各相关单位第三条:各种文件需按程序批准后发放不得擅自成文第四条:制订的文件需规范合理合法精炼准确第五条:外来文件要逐一登记传阅留存第六条:文件留存最后归办公室和全质办负责第二章 内部文件管理第七条:各单位根据管理需要起草的相关文件行政文件由起草人填
部门文件文书的管理规定一目的规范部门的文件及文书管理二范围部门文件及文书管理三术语四职责权限1.综合商务部:负责部门所有文件文书的归口管理包括文件批复意见的传阅执行归档和检查考核2.各研发部各推进部:起草上报文书报中心批准五管理内容1.文件文书流程文件(制度规定办法等)由综合商务部安排专人集中下载收取交由中心传阅后归档存放并根据签阅意见分类贯彻执行—部分通过ERP现
文件名称GMP文件制备管理规程文件编号编 制 人编制日期 年 月 日类 别管理标准审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门综合办公室批 准 人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门生产设备部质量管理部物料管理部财务部市场营销部综合办公室编订依据《保健食品良好生产规范》现行版目的:建立本GMP文件的起草审核批准修订等管理规程范围:技术标准类管理标准类和工作标准
文件题目Document Title批记录管理SOPSOP - Management of batch records文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别 Category职位
文件题目Document Title文件体系定期回顾SOPSOP - periodical document system reviewing文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA
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