BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-7-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-7-245 生产已有国家标准药品的批准(变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径)许可项目名称:。编号:38-38-04法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-56-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-56-265 医疗机构配制、调剂制剂批准(改变制剂的用法,但不改变制剂的给药途)许可项目名称:改变制剂的用法,但不改变制剂的给药途径编号:38-43-12 法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号 第二十五条) 2.《中华人民共和国药品管理法实施
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-27-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-27-243 生产已有国家标准药品的批准(变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的)许可项目名称:变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的编号:38-38-24法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-9-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-9-265 生产已有国家标准药品的批准(变更药品处方中已有药用要求的辅料)许可项目名称:变更药品处方中已有药用要求的辅料。编号:38-38-06法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-265 生产已有国家标准药品的批准(变更直接接触药品的包装材料或者容器。(除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器)许可项目名称:变更直接接触药品的包装材料或者容器。(除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-35-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-35-265 直接接触药品的包装材料和容器产品注册(初审)(变更药包材生产企业地址)许可项目名称:变更药包材生产企业地址编号:38-40-04法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-23-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-23-243 生产已有国家标准药品的批准(按规定变更国内生产药品包装标签)许可项目名称:按规定变更国内生产药品包装标签编号:38-38-20法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施条
BJDA-C-(ZD)(XK)(RJ)-3-4-4- 执业药师注册(执业药师变更注册)许可项目名称:执业药师变更注册编号:38-44-03法定实施主体:北京市药品监督管理局〈(委托北京市执业药师注册中心)(以下简称“市执业药师中心”)受理、制证、送达及归档〉依据:1.《执业药师资格制度暂行规定》(人发[1999]34号)2.《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人[2000]156号第二条、第七条
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-24-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-24-245 生产已有国家标准药品的批准(变更国内生产药品的包装规格)许可项目名称:变更国内生产药品的包装规格编号:38-38-21法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-38-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-38-265 直接接触药品的包装材料和容器产品注册(初审)(变更药包材生产工艺)许可项目名称:变更药包材生产工艺编号:38-40-07法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品药品监督管理局委托)依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(
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