大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • GSP.doc

    广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款(征求意见稿)条款编号检查内容0401企业应按依法批准的经营方式经营范围注册地址和仓库地址从事药品经营活动0501企业应建立以主要负责人为首包括质量负责人质量管理机构负责人和进货销售储运等业务部门负责人在内的质量组织0502企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权0503企业应在高级管理人员

  • 广东省药品GSP.doc

    广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款(征求意见稿)条款编号检查内容0401企业应按依法批准的经营方式经营范围注册地址和仓库地址从事药品经营活动0501企业应建立以主要负责人为首包括质量负责人质量管理机构负责人和进货销售储运等业务部门负责人在内的质量组织0502企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权0503企业应在高级管理人员

  • GSP.doc

    药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)条款检查内容0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动0501 企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管机构负责人在内的质量组织0502 企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企质量管理工作人员行使职权  0601 企业应设置专门的质量管理机构机构下设质量管理级质

  • GSP项目_释解_.doc

    药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行) 条款检 查 内 容检查点5801企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动抽进货发票购进或验收记录检查有无超范围经营现场检查储存陈列品种有无超范围经营(特别注意生物制品生化药品中药饮片)抽销售发票或销售记录检查是否属于终端消费即有无批发经营行为5802企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证营业执照以及与执业人

  • 药品GSP项目和方法.doc

    药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法检查 条款GSP认证现场检查项目检查内容0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动查证照查经营产品目录查销售记录查仓库经营的产品(包括供方和顾客)不能超出许可证和营业执照的经营范围执照范围必须覆盖许可证范围0501企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量组织质量

  • GSP标准.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药智论坛:bbs.yaozh批发企业GSP认证检查标准李 正 奇SFDA药品认证管理中心药智论坛:bbs.yaozh第一部分:管理职责(共19条:其中带号6条不带号13条)药智论坛:bbs.yaozh0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动药智论坛:

  • GMP.doc

    药品GMP认证检查评定标准一药品GMP认证检查项目共259项其中关键项目(条款号前加)92项一般项目167项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程中企业隐瞒有关情

  • 药品GMP时对的理解.doc

    药品GMP认证现场检查时对检查条款的理解广东省药品认证中心 邓剑雄在药品GMP认证检查中我们都要对照检查条款对申请认证企业进行检查.在这里结合我在认证工作中的体会和我对部分检查条款的理解与大家讨论.0401 主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历并具有药品生产和质量管理经验.相关学历(含0501)是指:化学生物学化学工程医学等有关学科.1102清净室(区)的墙壁与地面的交

  • GSP记录.doc

    BJDA-D-(XK)(SC)N-11-0 企业名称GSP认证现场检查记录认证范围:项目序号检 查 内 容检查员(签字):年月日注:本表可以只填缺陷项目

  • GSP报告.doc

    BJDA-D-(XK)(SC)N-10-0、 GSP认证现场检查报告企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围经营方式检查时间建议证书有效期检查依据申请书受理编号需要说明的其它问题:组 员 签 字组 长 签 字说明: 1 表中空间不足,可附页。 2 此表签字复印件无效。

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部