文件名称:质量体系文件管理制度编号:版别:编制人:审核人:批准人:编制日期:审核日期:批准日期:颁发部门:保管部门:变更原因:分发部门: 第 页共 页目的:建立质量管理文件系统的管理制度规范质量管理文件的起草审核批准检查保管修订存档及分发等环节的管理依据:根据《药品管理法》及其实施条例新版GSP等法律法规规章制定本制度范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理内容: 1 定义
————————药店管理文件文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:ZD01----2014起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:变更记录:版本号: 1目的:规范本企业质量管理体系文件的管理 2依据:《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》 3适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草审核批准印制发布保管修订废除与收回适用于质量管理体系文件的管理
1.目的:建立质量管理文件的管理制度规范企业质量管理文件的起草修订审核批准分发保管修改撤销替换销毁各环节的管理2.范围:适用于质量管理文件的管理3.依据:.药品管理法律法规及有关规定.《药品经营质量管理规范》及相关细则等法律法规4.责任:.企业质量负责人负责质量管理体系文件的批准.质量部经理负责质量管理体系文件的构架审核.质量部负责组织质量管理体系文件的起草修订汇总评审及协助人事行政部门组织的培训
目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc244482849 第一章 概述 PAGEREF _Toc244482849 h 1 HYPERLINK l _Toc244482850 第二章 质量管理的标准 PAGEREF _Toc244482850 h 1 HYPERLINK l _Toc244482851 第三章 质量管理的环节
目的通过对质量管理体系文件的编制审批发布使用保管变更和废止等进行控制确保各部门在使用时可获得适用文件的有效版文件是管理活动的依据文件的控制是质量活动有效进行的保证因此必须严格执行本程序为质量活动正常和有效开展提供可靠依据2适用范围本程序适用于下述文件的控制: 本的文件.1质量手册程序文件和支持性文件(包括:管理基准和作业基准)本文件中的支持性文件的控制要求仅涉及管理基准部分对于作业基准的管理规
质量管理制度:1.质量管理体系内审规制度2.质量否决权制度3.质量管理文件制度.4.供货单位资格审核制度5.购货单位资格审核制度6.供货单位销售人员资格审核制度7.购货单位采购人员的资格审核制度8.药品采购管理制度9.药品收货管理制度10.药品验收管理制度11药品存储管理制度12.药品养护管理制度13.药品销售管理制度14.药品出库管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理药品的制度17.药品有
质量管理体系管理制度总则第一条为了保证依据ISO系列标准建立的质量管理体系适宜性充分性有效性确保的质量方针得到贯彻实施和质量目标能够实现产品质量能够满足顾客和国家法律法规以及技术标准的要求特制定本制度第二条本制度确立的管理对象为质量管理体系覆盖的部门和具有质量管理职能的各级管理者和员工第二章 细则第三条质量管理体系文件控制和管理一质量管理体系文件包括1.质量手册质量方针和质量目标2.
目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc413336887 一工程质量管理办法 PAGEREF _Toc413336887 h - 1 - HYPERLINK l _Toc413336888 第一章 总 则 PAGEREF _Toc413336888 h - 1 - HYPERLINK l _Toc413336889 第二章
质量管理体系文件编写说明一质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标质量手册程序文件工作文件和质量记录1质量方针和质量目标质量方针是由的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标是指在质量方面所追求的目的质量方针应与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架质量目标通常依据质量方针制定质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施2质量手册质量手册是阐明一个的质量方针并描述其质量管
工程质量保证体系质量管理网络及施工质量管理制度地铁项目部2012年9月一编制总则(1)为强化和规范项目部的施工质量管理工作确保质量目标的实现创名牌出精品现根据国家质量管理工作方针政策法规 结合贯彻实施ISO9001:2000标准及项目经理部实际情况特制定本办法(2)认真贯彻执行国家《建筑法》《建设工程质量管理条例》和有关政策法规西安地铁建设相关施工规范验收标准坚持百年大计质量第一和质量建企的
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