2013年新版GMP认证培训总计划一培训计划概要:2013年是新技改项目接受新版GMP认证的重要一年这对本质量管理体系运行机制质量管理水平员工素质的提升提出了更高的要求新技改项目开始步入最繁忙的阶段如何将技改项目与新版GMP培训相结合是一个全新的课题因此特制定新版GMP认证工作培训计划依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求为了加强对员工进行有关法律法规职业道德药品知
2015年度培训计划表序号培训内容主讲培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间12010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格1月上旬2安全生产知识集中讲课现场指导企业所有人员笔试厂区演练笔试70分以上为合格现场演练达到预定目标1月下旬3各岗位标准操作规程职责培训各部门组织内部培训答问考核对本岗位操作规程职责答问清晰流利2月4微生物基础知识集中讲课质量部全体设备部
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训考核试卷 部门 分数 填空题(45分)1药品生产质量管理规范(2010年修订)从 开始实施2企业应当建立 ______________该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质
工程有限GMP培训计划表序号培训内容培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间1企业概况发展战略厂纪厂规介绍总经理宣讲或以知识竟赛方式进行企业所有人员笔试60分以上2法规培训(药品管理法及实施条例GMP规范检查验收办法集中讲课后再进行分组讨论企业中高层管理者及企业技术骨干笔试可以用相同的考题也可分开设置考试题目要求掌握85分以上为合格集中讲课后再分开自学生产操作工程设备人员检验人员仓贮人员
3实施GMP的目的9GMP修订的要求中药饮片主要变化项目第二节 生产区第五十二条 制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行第五十三条 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样称量混合包装等操作间)应保持相对负压应采取专门的措施防止尘埃扩散避免交叉污染并便于清洁24主要变化项目第一节 原则第二节 原辅料第三节 中间产品与待包装产品第四节 包装材料第五节 成品第六节 特殊管理的物料和
单击此处添加标题打造卓越品牌文化传承健康单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训目录新版GMP变化风险管理现场管理与过程控制年度产品回顾供应商管理投诉变更偏差纠正与预防新版GMP变化质量管理与药品生产的关系实施GMP的目的是通过防止污染和差错来保证药品质量GMP对药品质量的承诺不是像传统生产管理中以每一生产批为质量保证单位而是要确保每一支针每一粒药都必
2013 年度培训计划序号培训内容培训时间培训对象师 资培训方式地 点费用1食品安全手册管理人员组长集中内训2h会议室100元2程序文件汇编管理人员组长集中内训2h会议室100元3HACCP计划文件管理操作人员关键点操作工组长集中内训会议室200元4消防安全操作安全全员新工人办公室集中内训2h会议室200元55S管理培训全员副总集中内训3h会议室200元6生产流程管理培训全员副总集中内训
岷江水电铜钟电厂2013年度培训方案培训目的 1认真贯彻执行各项规章制度劳动纪律领会各种文件精神正确运用运规安规操作规程的能力6S现场管理规范及标准进一步推广提高 2应具有领会理解和应用技术文件的能力用仪器仪表灯专用工具及眼看耳听鼻嗅分析判断水电厂设备异常情况的能力正确处理故障的能力用精炼语言进行联系交流工作能力 二培训期: 每期主要在枯水期进行先南二站三
2010年版《GMP》培训考核试卷: 岗位: 日期: 年 月 日 成绩: 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当制定操作规程确保质量
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