大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • .doc

    医院制剂实行批准文号管理医疗机构制剂实行批准文号管理省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作对符合规定的核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号????医院制剂应是市场上没有供应的品种???《办法》规定医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定处方制剂同时医疗机构配制的制剂应当是市场上没有供应的品种固定处方制剂是指制剂处方固定不

  • 38-43-01注册申请.doc

    BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-45-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-45-287 医疗机构配制、调剂制剂批准(医疗机构制剂新制剂注册申请)许可项目名称:医疗机构制剂新制剂注册申请编号:38-43-01 法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据:1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号 第二十五条) 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国

  • 补充批件.doc

    BJDA-D-(XK)(ZC)W-33-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号: 制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位 附件备注年月日

  • 注册批件.doc

    BJDA-D-(XK)(ZC)W-37-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论批

  • 注册要求.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗机构制剂注册要求2013年10月23日涉及医疗机构制剂的主要法律法规 1《中华人民共和国药品管理法》 2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号) 4《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号) 5关于

  • 委托配批件.doc

    BJDA-D-(XK)(AJ)W-11-13 北京市药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件受理编号: 批件编号:序号制剂名称剂型规格批准文号12345附件委托配制单位:承接委托配制单位:审 批结 论有效期限自年 月 日至 年月日主送单位抄送单位备注北京市药品监督管理局年月日附件:

  • 北京市中药.doc

    北京市医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则一概述医疗机构中药制剂(以下简称中药制剂)配制工艺研究应根据临床需要传统用药经验处方组成及剂型特点结合生产实际等进行设计力求做到工艺合理可行稳定可控本指导原则适用于中药制剂注册的工艺研究根据中药制剂的特点配制工艺研究包括下列内容:(一)中药原料的来源与前处理(二)提取纯化工艺研究(三)制剂成型工艺研究(四)中试研究二基本内容(一)中药原料的来源与

  • 再注册批件.doc

    BJDA-D-(XK)(ZC)W-44-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址审批意见及结论批准文号制剂批准文号有效期主送单位抄送单位附件备注 年 月 日

  • 度1.doc

    医疗机构规章制度任何单位或者个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动 医疗机构执业必须遵守有关法律法规和医疗技术规范医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》诊疗科目诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所医疗机机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动医疗机构应当加强对医务人员的医德教育医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作医疗机构

  • 再注册申请表.doc

    医疗机构制剂再注册申请表受理号: 受理日期: 年 月 日申请事项1.制剂分类:○中药 ●民族药 ○化学药品 ○生物制品制剂情况2.制剂名称:XX糖浆3.剂型:糖浆剂4.规格:100ml瓶5.包装规格:100ml瓶6.有效期:XX个月7.制剂批准文号:新药制字Z2005XXX批准日期:

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部