文件编号:FA-B-01受控状态:发 放 号:洁净车间验证方案编制: 日期:___________ 审核: 日期:___________ 批准: 日期:___________北京精诚创业医疗器械有限目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录 5验证方法和
厂 房 验 证 方 案验 证 方 案 名 称验 证 方 案 编 号厂房验证方案TS -YZ-CF001陕西省中医药研究汉唐制药有限目 录1.方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审核验证方案的批准2.概述.3.验证的依据目的范围与计划验证的依据验证的目的验证的范围验证的计划4.验证小组职责5.风险评估6.验证内容.预确认.其他设施安装测试确认.空调净化系统安装及性能确认.空调净化
洁净厂房净化送风系统再验证方案起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共21页1 主要内容与适用范围.验证概述本次验证属再验证该系统设备在使用期间未作任何改动设备的操作规程未作修订所以本次验证只对该系统做性能验证并按中国药典(2005版)洁净厂房净化送风系统质量标准及GMP要求进行各项指标的验证验证目的为确认洁净厂房空气净化设施性能的可靠性符合中国药典(2005版)及本
生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号:SMP-02YZ002 R00修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位:
洁净厂房施工方案 TOC MERGEFORMAT 一概述 PAGEREF _Toc257299761 h 144二工程特点 PAGEREF _Toc257299762 h 144三沟通及协调 PAGEREF _Toc257299763 h 1441与建设单位沟通及协调 PAGEREF _Toc257299764 h 1442与设计单位沟通及协调 PAGERE
提取车间D级洁净厂房与设施验证报告 验证项目:提取车间D级洁净厂房与设施验证项目编号:YPTGC—SBYZ—TS001b1—01报告制定人:制定日期:报告审核人: 审核日期:报告审批人:批准日期:目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc387651850 2 目的 PAGEREF _Toc387651850 h
文件内容: TOC o 1-3 h z u l _Toc388276005 一目 的 PAGEREF _Toc388276005 h 2 l _Toc388276006 二范 围 PAGEREF _Toc388276006 h 2 l _Toc388276007 三职 责 PAGEREF _Toc388276007 h 2 l _Toc388276008
洁净厂房压力控制VAV系统方案简述The art of handing air妥思空调(苏州)设备有限2013年10月24日 : 内蒙古中煤蒙大新能源化工有限年产50万吨工程塑料项目通风控制系统方案目 录 TOC o 1-3 h z u l _Toc370376721 一.压力控制目的及要求 PAGEREF _Toc370376721 h 1 l _Toc37037
6-4生产厂房净化系统调试验证方案文件名: 生产厂房净化系统验证方案编号:制定人:制定日期:版次:修订人:修订日期:印数:审核人:审核日期:颁发部门:批准人:批准日期:生效日期:分发至:修订情况:验证方案组织与实施该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织设备工稆部生产技术部质量管理部生产车间及QC检验室有关人员参与实施验证小组成员部门人员设备工程部生产技术部质量管理部QC检验室生产车间
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