由于临床实验室肩负着为疾病诊断治疗效果监测和疾病的预后判断提供客观依据的任务其服务质量直接涉及到患者的身体健康乃至生命安全因此对于临床实验室的质量和能力有着特殊的要求一些国家和国际组织制订了相关的法律和标准以加强临床实验室的质量管理一国外对临床实验室质量管理的要求目前国际上对临床实验室的质量管理主要有国际标准化组织发布的推荐标准和美国临床实验室改进法案制定的法律文件两种形式1.美国临床实验室改进法
万方数据
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临床实验室认可临床生化教研室张庆莲国际医学实验室认可发展现状实验室认可活动依据的国际标准认可体系建立依据的标准ISO/IEC17011《合格评定机构认可机构的通用要求》ILAC、APLAC相互承认协议要求认可活动实施依据的标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17020《各类检查机构能力的通用要求》 ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》ISO/
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检验报告上CMA CALAS的含义检测报告上往往会带有CMACALAS这三个标识其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省自治区直辖市人民质量技术监督部门的计量认证CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省自治区直辖市人民质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证AS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的
医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Accreditation Criteria for the MedicalLaboratory Quality andpetence-Supplementary Requirements in the Field of Clinical Chemistry(草案 2011-06-20)中国合格评定国家认可委员会二〇一一年XX月
产品认证工厂质量保证能力要求(CQCCP018-2002)1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件是可接受的最低标准若有特殊要求的按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行2. 定义 申请人申请产
CRCC产品认证工厂质量保证能力要求0.范围本文件是CRCC产品认证工厂质量保证能力的要求包括对认证产品的检验要求及工厂质量体系的要求以保证其生产的认证产品符合认证标准并与型式检验的样品在规定程度内的一致性本文件第410章规定了工厂质量保证能力要求的7个要求是CRCC根据铁路产品认证的特性而对GBT19001-2000《质量管理体系 要求》所作的进一步要求包括对GBT19001-2000《质量管理
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 产品认证工厂质量保证能力要求 1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件是可接受的最
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