目 录项 目表单序号页码范围验证报告2验证实施计划3灭菌验证确认方案4环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO0015化学指示物适用性验证确认EO0026生物指示物适用性验证确认EO0037-8灭菌剂适用性验证确认EO0049产品初始污染菌确认EO00510-11设备的相关确认EO00612-13安装环境确认EO00714计量器具校验确认EO00815灭菌器的安装确认EO00916-18电器
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水浴式灭菌柜验证方案编号: 起草人:年 月 审核人:年 月 批准人:年 月 日 目 录1验证目的2验证小组职责与分工3灭菌器概述4文件5验证设备的校正6安装确认7.运行确认8.验证偏差分析9.验证结论10. 再验证周期11.验证进度1验证目的检查该设备的安装是
FOF2湿热灭菌柜验证方案Validation : PAGE 3 : : FOF2湿热灭菌柜 PAGE 39 of39Installation Qualification验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : FOF2湿热
FOF2湿热灭菌柜验证方案Validation : PAGE 3 : : FOF2湿热灭菌柜 PAGE 39 of39Installation Qualification验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : F
FOD3F干热灭菌柜验证方案Validation 编号:VP-0282006年2月内部 严禁翻印 : PAGE 37 of 39FOD3F干热灭菌柜验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : : PAGE 2 of 39FOD3F干热灭菌柜Validation验证小组名单组长职务职称部门成员职务职称部门 : 目录 TOC o
灭菌设备GMP验证报告依据标准:国家食品药品监督管理局GMP规范 设 备 型 号: 设 备 名 称: 脉动真空灭菌器 出 厂 编 号: 081662 日期: 制 造 商: 山东新华医疗器械股份有限 服 务 商: 深圳市研探科技有限
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高压蒸汽灭菌柜设备验证方案项目名称编号验证方案制定日期验证方案会审日期验证方案批准日期 高压蒸汽灭菌柜设备验证方案目录1 总论 概论.1 设备名称型号规格生产能力编号及生产厂家.2 用途.3 工作原理.4 简要操作 验证的目的 验证的目标 文件2 设备安装验证 设备和安装 公用介质的连接 仪器仪表验证
XG-1.2旋转水浴式灭菌柜验证方案目 录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围:1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2安装确认2.1文件及技术2.2 安装环境及要求2.3仪器仪表检查3 运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查4 性能确认4.1目的4.2精度测定4.3空载热分布4.4满载热分布4.5热穿透试验4.6生物指示剂试验4.7检漏试验5
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