专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一概述中药注射剂是指药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂其药效迅速便于昏迷急症重症不能吞咽或消化系统障碍患者使用在心脑血管疾病呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来已有多种中药注射剂被开发应用于临床为国家多个药品目录所收载(见附件)然而在中
中成药注射剂专项点评工作表医疗机构名称:□住院病历号 □门诊处方号:科室: 登记日期:医师:患者信息年龄:性别:□男 □女是否妊娠:□是 □否临床诊断辨证论治:□是 □否基本用药信息药物名称给药剂量给药途径给药时间给药频次使用溶媒用药情况□单用药物□联合应用□两种中药注射剂分开使用□与西药分开使用□两种中药注射剂混合配伍□与西药混合配伍不良反应□是 注明:□否
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附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目 录 第一部分 不合理处方点评指南第二部分 专项处方点评指南一万古霉素去甲万古霉素病历点评指南二血液制品处方点评指南三国家基本药物处方点评指南四静脉输液处方点评指南五静脉用药集中调配医嘱点评指南六抗菌药物围手术期使用病历点评指南七抗肿瘤药物处方点评指南八妊娠患者处方点评指南九糖皮质激素类药物处方点评指南十中药注射剂处方点评指南十一超说明
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安全性再评价, 中药注射剂发展中
附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目 录 第一部分 不合理处方点评指南第二部分 专项处方点评指南一万古霉素去甲万古霉素病历点评指南二血液制品处方点评指南三国家基本药物处方点评指南四静脉输液处方点评指南五静脉用药集中调配医嘱点评指南六抗菌药物围手术期使用病历点评指南七抗肿瘤药物处方点评指南八妊娠患者处方点评指南九糖皮质激素类药物处方点评指南十中药注射剂处方点评指南十一超说明书
附件1:中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》及《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》的有关要求为控制已上市中药注射剂的安全风险确保公众用药安全有效制订本要点中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定应具备相应的人员厂房设备设施及各项管理制度并严格实施应加强原料辅料及包装材料生产工艺等各环节的质量管理进行有效的全过程质量控制和检测保证中药
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