2013年板蓝根成神药引质疑调查探讨 近日由于多地卫生部门将板蓝根列入H7N9禽流感防治预案全国各地出现板蓝根热销甚至断货场面 在SARS甲流禽流感流行期板蓝根均曾被视为去病良药更被网友奉为神药也引发过的疑问 官方推荐一味中药引得生疑好生纠结 同一种病方案各异 板蓝根被推荐的频率不及桑叶甘草 板蓝根因H7N9禽流感被神药委实有些冤枉 4月2日国家卫生和
2015年上半年 创新医疗器械审批结果2014年2月7日总局为鼓励医疗器械的研究与创新组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》今年上半年全国各地进入创新医疗器械审批程序的产品和企业情况详情如下表:序号产品名称申请企业1具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪苏州信迈医疗器械有限2恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物有限3儿童型智能控制洗胃机天津市同业科技发展有限公
BJDA-D-(XK)(QX)N-4-1 医疗器械产品注册审查记录受理号:(京)[2009]38-8-- 产品编码:企业名称:产品名称:审查项目注册类别首次注册重新注册规范产品变更/补办注册检测临床试验体系考核按时逾期检测举证试验举证豁免现场函审认证试剂GMP一类二类技
国家政策扶持 医疗器械行业进入发展快车道作为一个科技密度大研发难度高的行业医疗器械行业的发展与国家政策息息相关自2014以来国家政策对于医疗器械行业的扶持力度日益加大这也推动者本土 o 医疗器械 t _blank 医疗器械市场朝着更加健康的方向迅速发展2014年2月国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行方案)》其中针对创新医疗器械设置的审批通道让新产品的审批变得更为
最新列入第I类医疗器械监管新产品名单来源: javascript:void(0) 环球医疗资源当前CFDA正在对《医疗器械分类规则》进行修订所以对《医疗器械目录》的调整也实属必然3月31日食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2015〕49号)对最新的产品目录进行了大的调整作为Ⅰ类医疗器械管理的51个产品名单(一)鼻镜:主要由左手
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受理日期: 受理编号: 《医疗器械生产企业许可证》审批表开办 □ 换证 □ 变更 □企业名称: 生产地址: 注册地址: 生产产品类
医疗产品技术报告医疗器械产品技术报告审批流程如图所示:医疗器械产品技术报告的要求 产品技术报告应能支持产品标准安全风险分析报告临床试验医疗器械说明书的相关内容与其他相关文件具有一致性申请注册产品的设计开发研制过程必须得到有效的控制医疗器械产品技术报告的内容 产品特点工作原理结构组成预期用途(1)产品特点:包括项目来源产品作用机理和原理产品技术特点性能特点使用特点(2)工作原理:应包括产品
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