单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GSP培训 2008年8月 GSP概念良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套合理程序. 制订依据《
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GSP培训讲义 第一部分 我国药品GSP发展历史 GSP概念良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级《药品经营质量管理规范》(GSP)长治县食品药品监管分局 平东锋目 录◆GSP基础知识◆GSP认证检查评定标准(试行)◆ GSP认证实际操作DOWNGSP基础知识 《药品经营质量管理规范》简称(GSP)是英文Good Supply Practice的缩写直译为良好的供应规范是指在药品流通过程中针对计划采购
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品批发企业GSP培训讲义 药品批发企业GSP认证 检查项目 一现场检查预先索取的企业质量管理的文件主要岗位人员花名册(性别出生年月工作岗位学历职称从事本岗位的工作时间)企业经营场所仓库地址示意图及内部平面图(标明地
(一)药品的专属性: 1对症下药不能滥用 2各类药品之间不能互相代替(二)药品的两重性: 1治疗作用 2毒副作用(三)药品需求的客观性和时效性: 1药品的需求是客观的长期的 2药品的供应必须及时有效品种规格齐 全(二)我国药品监督管理的有关制度五药品质量管理立法1硬件设施:仓库及其设施设备验收养护室办公及
《药品经营质量管理规范》培训课件[学术部]重庆赛诺生物药业股份有限1《药品经营质量管理规范》基本知识赛诺药业:第一部分2第一节GSP简介GSP:Good Supplying Practice 良好的药品供应规范GSP:是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。赛诺药业:3第一节GSP简介
大参林配送中心GSP 培 训(1)连锁批发企业GSP现场检查项目(仓库类内容)及目前仓库存在的问题(2)特殊商品(诺和灵冷藏类)管理 共22项 其中严重缺陷项目4项一般缺陷项目18项设施与设备GSP条例(仓库类有关内容)及目前仓库存在的问题 涉 及 条 款仓库面积(1901) (建筑面积)小型企业 500 m2 中型企业 1
Click 目录药品批发企业GSP认证检查评定标准≤10 不通过GSP认证 GSP自2000年7月1日起施行(即是药品经营企业应在药品的购进储运和销售等环节实行. 质量管理包括药品采购入库验收在库储存保管养护出库运输销售售后服务及顾客的质量问题投诉查询答复处理和改进全过程的工作质量服务质量从而保证所销售药品的质量合格确保人民群众用药安全)本规范是药品经营质量
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级强化GMP意识 全面提高物料管理水平GMP对物料的要求物料——原料辅料包装材料中间体和半成品成品它是药品生产的物质基础也是药品生产过程的第一关其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量GMP对物料的要求实施GMP的措施之一就是通过严格科学系统的管理是物料从采购验收入库储藏发放等方面做到管理有章可循按章办事有据可查从而保
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