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  1目的1.1制定变更评价和控制的程序确保任何变更处于受控制状态1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更维护产品的质量安全和功效2范围本规程适用下列方面的变更控制：1.原辅料变更及供应商的变更2.质量规格和包装规格的变更3.分析方法变更4.厂房设备与设施的变更5.工艺变更6.包材和标签的变更7. 其他涉及生产过程的变更3职责3.1总体职责：3.1.1.生产工艺变更由生产车间提出3.

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