目的:规范记录文件的管理范围:全责任:各部门及生产车间记录使用 人员及管理人员内容:为了保证药品质量的可追溯性记录必须做到:记录原始真实内容完整规范书写清晰整洁记录文件应原始真实:要求现场记录不得补记漏记照抄标准更不得提前记录伪造数据记录文件应书写清晰整洁:要求书写字迹工整清晰可辨页面干净符合归档要求一律采用蓝黑墨水或碳素笔书写当仪器导出数据为热敏打印应将数据转移记录于记录纸上如
工程部管理标准文件目录序号文件编码文件名称1GC-GL-001-00施工现场管理规程2GC-GL-002-00隐蔽工程管理规程3GC-GL-003-00厂房设施维护管理规程4GC-GL-004-00厂房设计管理规程5GC-GL-005-00锅炉房交接班管理规程6GC-GL-006-00锅炉房安全管理规程7GC-GL-007-00设备订货合同管理规程8GC-GL-008-00锅炉房清洁管理规程
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文件题目Document Title批记录管理SOPSOP - Management of batch records文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别 Category职位
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金都标准文件管理制度 编号:金都企业管理标准标准文件管理制度修 订 页历史制修订纪要制修订时间制修订摘要制修订人核准者备注本次制修订说明编制修订原因说明:为规范所有企业标准文件控制流程和要求特制订本制度原章节号现章节号修订(内容)说明修订人时间签名日期制修订人日期:制修订部门
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