标 准 文 件文件编号SMP-TMP-00800清场管理规程页 码1 3状 态正式备份号起草人起草日期年 月 日颁发部门质量管理部审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日分发部门:1目的:建立清场管理规程规范各车间清场程序确保清场质量不对下一批产品质量产生影响2范围:本规程适用于所有车间需清场的工序场所3职责
清场管理规程目的:规范药品生产清场管理程序预防发生混药混批污染及交叉污染确保药品质量范围:药品各生产工序清场管理职责:技术员车间主任班组长操作人员 QA质监员对本规程实施负责内容: 1.每批药品生产开始和结束必须对生产线各工序操作间进行清场确保生产线或工序操作间内没有与待生产药品无关的物料及文件预防混药混批事故发生2. 批药品生产操作前生产操作人员必须查验清场情况若超过清洁有效期必须重新清洁一遍3
清场管理规程目的:为了防止混药事故和交叉污染加强产品现场管理确保药品质量各生产工序在生产结束更换品种及规格或者更换批号前应彻底清理及检查作业场所为了规范清场操作行为特制定该规程适用范围:各产品各操作间的清场职责:车间主管人员:保证清场的管理规程的实施 操作工:严格按照各岗清场SOP进行清场操作现场质量管理员:对清场情况进行监控检查复核术语: 清场:为防止药品混淆差错事故的发生防止药品之间的交叉污
题目清场管理规程新 编 号QYB 被替代编号QYB 起 草 人:审 核 人:审 查 人:批 准 人:起草日期:审核日期:审查日期:批准日期:分发部门:分管负责人质保生产技术部门生产车间生效日期:修 改 处 记 载修改人(日期)批准人(日期)1 目的 为防止混药差错及交叉污染确保工作场所的清洁卫生特制定本规程2 范围本规程适用于各生产工序清场管理3 职责生产车间负责清场管理工作各岗位负责人
仓 库 管 理 规 程1.目的为规范仓库作业使其运作保持合理顺畅对库存量实施监控对仓库的应用流程实施控制2. 范围适用于本原材料零部件办公用耗材仓库的管理3. 职责总经理助理负责库房最高安全最低库存的批准工作综合生产部主管负责仓库的直接管理工作综合生产部检验员负责入库检验工作综合生产部采购员负责物料采购工作仓库保管员负责物料的收发存储做到帐卡物一致做好标识管理库区卫生消防安全等工作保持物资
消防器材管理规程消防器材由商场管理处统一管理由保安部负责配备和更换消防器材由安保部消防主管对其统一定位合理布置商场所有消防器材都是为消防应急时使用严禁在非紧急情况下使用配备的消防器材由安装地点的保安或消防管理员检查管理由工程部每月定期保养维修使用单位应具有日常维护所必需的备品备件严格遵守消防器材使用操作规范使用产品须经过国家技术监督检测中心检验合格如不合格必须合理才能被使用 商场所有灭火
文 件清场合格证发放管理规程编 号版 本编 制日 期替 代审 定日 期颁 发批 准日 期生 效发 放依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:规范清场合格证的发放防止差错确保药品质量范围:生产现场的清场合格证
B-LNE C3检出场报告目录B-LNE C3 check Redelivery Document Lists附件序号No.名称DESCRIPTION是否适用APPLICABLE页数总页数PAGESTOTAL PAGES1维修放行证明Certificate of Release to Service是■ 否□YES NO4742航空器批准返回使用证明Aircraft Certifi
B-LNK C2检出场报告目录B-LNK C2 check Redelivery Document Lists附件序号No.名称DESCRIPTION是否适用APPLICABLE页数总页数PAGESTOTAL PAGES1维修放行证明Certificate of Release to Service是■ 否□YES NO3702航空器批准返回使用证明Aircraft Certifi
网络行为的规范准则互联网已经成为工作中不可缺少便捷高效的工具今年在资金紧张的情况下仍然投入大笔经费用于网络光纤改造我们在享受着电脑办公和互联网络带来的速度及效率的同时部分员工非工作上网现象也开始显现如工作时间看网络电视占用了大量的网络带宽资源导致全互联网瘫痪严重影响了需要利用互联网与外界联系的工作效率为了避免互联网络资源被滥用提高工作效率特制定本规范望全人员能恪守规则共同营造
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