ZP-35D型旋转式压片机清洗验证报告(头孢类)1 目的设备清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁规程清洁后设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准证明本设备清洁规程的可行和可靠从而消除了换品种设备清洗不彻底造成残留物对下一个生产药品污染的发生有效地保证药品质量2 验证人员 由葛宏图崔朝印傅威蔡聪彩胡金娇阮艳芳艾建高郝尚锋组成验证小组负责ZP-35D型旋转式压片机清洗的验证
文件编号:YZ(QJ)-BG2P02 洗药机清洁验证报告起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期 : 河南宋基青山中药饮片有限目 录1.验证依据2.验证人员3.验证内容4.结论评价和建议5.批准使用文件
GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案 验证编号: 验证类型: 生效日期: 验证方案审批表验证方案名称GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日
清洗验证方案 设备名称验证编号单出料高速压片机清洗验证目 录1.验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批2.验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品关键部位参照产品8.验证方法物理外现检查化学测定.1考核指标的确定.2取样方法.3检验方法9.验证接受标准及检查结果10.再验证变更后再验证验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起
类别:再验证文件 编号:V-P- 部门:验证中心 页码:共2页 粉碎机清洁再验证报告 江苏平光制药有限责任 年 月 日1.再验证报告审批
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清洗验证方案 设备名称验证编号ZL-200型快速整粒机清洗验证SMP-VT-038-00制药厂目 录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草2验证方案的审批验证小组成员名单时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品7.1关键部位7.2参照产品8.验证方法8.1物理外现检查8.2化学测定8.2.1考核指标的确定8.2.2取样方法8.2.3检验方法9.验证
引 言XXXX有限生产的中心静脉导管压力传感器气管切开插管穿刺针多通器腰麻针和输注泵等产品其部分配件因在非十万级条件下生产需要清洗清洗设备使用超声波清洗机为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性按照法规和质量管理体系的要求对产品的配件清洗工艺进行验证目 录 清洗工艺验证方案清洗工艺验证报告 清洗工艺验证方案一目的为保证产品配件(以下简称:配件)清洗
旋转式压片机验证报告一 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称旋转式压片机验证验证报告编号YZB-02-007起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人: 日期: 年 月 日二 验证报告1 引言旋转式压片机是用于片剂
容器具清洗效果验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限目 录验证方案概述验证目的验证职责验证涉及仪器验证涉及文件验证内容二验证结果评价建议及验证周期1验证结果评价及建议2验证周期三验证报告1 验证职责签字2 验证内容记录 一验证方案1概述 我现有容器具根据材料可分为三类:玻璃容器不锈钢容器塑料类2验证目的3验证职责负责人职 责所在部门负责验证方案及验证报告的批
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