主要内容新药申请进口药品申请在完成临床试验后申请新药证书及生产的申报程序(一)不同申请人提交的研究数据相同或者雷同且无正当理由的 (二)在注册过程中发现申报不真实申请人不能证明其申报真实的 (三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性有效性质量可控性进行评价的 (四)申报显示其申请药品安全性有效性质量可控性等存在较大缺陷的申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决
中药、天然药物申报程序和技术要求云南省食品药品监督管理局药品注册处蔡丽萍 2009年4月16日 1主要内容介绍药品注册相关法规明确中药、天然药物申报的程序和一般要求中药注册管理补充规定药品注册现场核查管理规定药品补充申请需注意的问题2药品注册申请药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。3新药申请新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改
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2007-12-06中药天然药物注射剂基本技术要求始终相信这世间相爱的原因有很多但分开的理由只有一个--爱的还不够人生有四个存折:健康情感事业和金钱如果健康消失了其他的存折都会过期 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2007]743号 【发布日期】2007-12-06 【生效日期】2007-12-06 【失效日期】----------- 【所属类别】政策
附件2:天然药物研究技术要求(征求意见稿) 天然药物研究和注册申报应符合《药品注册管理办法》及《天然药物注册管理补充规定》等法规的要求并应符合下列技术要求第一部分 天然药物新药一药学研究天然药物质量控制的原则是保证上市产品质量与临床研究用样品质量的一致性以及上市后批与批之间药品质量的稳定均一应从原辅料生产工艺质量标准稳定性等多方面入手 进行全程的质量控制体现质量控制的系统性和整体性(
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中药与天然产物活性成分的分离纯化——技术与策略生命科学与生物药物的发展 基因组 蛋白质组次生代谢产物组DNARNA蛋白质(酶)次生代谢产物基因工程药物中药活性成分天然产物活性成分色谱中药与天然产物研究存在的问题化学成分复杂有效成分种类很多:生物碱甙黄酮醌多酚内脂香豆素
申报程序和要求留学人员优惠创业政策目录福建省人社厅留学人员来闽创业启动2厦门留学人员配套资助3厦门留学人员生活津贴4人社部留学人员回国创业启动1 第一部分人社部留学人员回国创业启动支持计划PART 0101人社部留学人员回国创业启动支持计划每年申报一次1-2月前人社部下发文件组织申报受理时间每年7-8月份公布入选结果我市每年会入选1-2个结果公布无偿资助20万元或50万元资助方式和金额作为副省级城
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