广州惠华动物保健品有限GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS .文件编码: 页 码: PAGE 1 4复 印 号: 题 目:总液体车间口服液生产线空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门:生产技术部品质管理部 文件编写修订历史
广州惠华动物保健品有限GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS .文件编码: 页 码: PAGE 1 4复 印 号: 题 目:原料药车间空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门:生产技术部品质管理部 文件编写修订历史:本文件是第一次
广州惠华动物保健品有限GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS .文件编码: 页 码: PAGE 1 4复 印 号: 题 目:品质管理部空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门:生产技术部品质管理部 文件编写修订历史:本文件是第一次
空气净化系统再验证方案起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门:质量管理部分发部门与数量: 设备工程部.1 质量管理部.1 生产技术部.1 再验证立项申请表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目空气净化系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的:本次验证由质量管理部提出设备工程部生产技术部质量管理部共同
文件编码:济宁光明制药有限一车间空气净化系统验证方案年 月 日类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数: 一车间空气净化系统验证方案方案起草: 时间: 年 月 日方案审核:
1.验证目的:确认该纯化水系统能够正常运行设备各项性能指标符合生产工艺要求确保生产出质量合格稳定的纯化水特制订本验证方案对纯化水系统进行再验证2.职责.验证小组.1.负责验证方案的审批.2.负责验证的协调工作以保证本验证方案规定项目的顺利实施.3.负责验证数据及结果的审核.4.负责验证报告的审批.5.负责发放验证证书.6.负责再验证周期的确认.工程设备科2..参与制定验证方案.2.参与验证的实
编号:VP-SB-6402-01空调空气净化系统再验证方案及再验证报告(膏药车间)2009年1月山西康意制药有限验 证 小 组 组 长: 李烈巧 副组长: 周新平寇先灯 成 员: 庄保国 寇宏泽 贾倩茹 倪晓伟 山西康意制药有限 年 月 日目
文件编号 药业有限液体车间空气净化系统验证方案颁发部门TSD-VAS-00500设备动力部总页数执行日期23编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期制订依据2010版药品生产质量管理规范印制份数3原来企业标准编号发往部门生产技术部质量管理部综合管理部目的:检查并确认空气净化系统的设备设施所用材质设计制造安装符合GMP的要求系统能稳定地运行且各项指标能达到设计标准范围:本验证方案适用
系统再验证方案项目编号:YZ- DS(6)01-1-2010 系统名称: 所在车间: 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人:
目 录1.概 述2.目 的3.验证小组成员4.验证标准5.验证内容 安装确认 运行确认和性能确认6. 异常情况处理程序7. 验证结果评价与结论8. 验证进度安排9. 再验证周期1. 概述 诊断试剂生产过程中为了消除混批和污染或将这种可能降至最低必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施空气净化就是控制和维护房间洁净度的重要方法空气净化设施是进行体外诊断试剂生产的根本条件之一洁
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