一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 ??? 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理保证产品安全有效依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法??? 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌无热原经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械??? 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理《目录》(见附件
国家药品监督管理局令 第 24 号 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过现予发布自发布之日起施行局 长 郑莜萸 二○○○年十月十三日 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次
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一次性使用无菌器械管理制度 一医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购临床科室不得自行购入和试用一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用.? 二?医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购?管理临床应用和回收处理的监督检查职责.??三?医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品?应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.? 四?医院采购部门必须从取得省级以
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