供应商的评估和批准概 述药品生产中的物料包括原料辅料包装材料等 高品质的药品对物料的质量要求很高物料达不到要求无论生产工艺生产设备质量管理水平多高都无法生产出高品质的药品同时企业所用物料还需要保证合法不能购买非法厂家和无视规定批文的物料我国《药品管理法》规定生产药品所需的原料辅料直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求同时还规定了对物料使用如不符合要求按假劣药论处的情形因此物料的使用
1 目的制定供应商审计评估和批准程序使供应商的评估选择有依据确保物料从合格供应商处购进并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务2 范围适用于供应商选择评估现场审计批准撤销定期回顾变更及质量档案的管理等事项3 职责3.1 质量管理部负责采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾3.2 质量管理部采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计3.3 质量管
供应商评估和批准管理程序目的:规范供应商评估和批准的管理要求适用范围本标准适用于正式生产产品的物料供应商的评估和批准职责物控部采购组:对供应商进行最初选择参与供应商审计生产技术部:提供样品使用情况协助对供应商的质量审计质量部:组织供应商审计审批供应商审计报告内容质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计并对质量评
标 题供应商评估和批准操作规程文件编号SOP-GY-01OO1-Ⅰ版本号:Ⅰ共1页制定部门会审部门制 定 人会 审 人制定日期会审日期审 核 人批 准 人生效日期年 月 日审核日期批准日期颁发部门质量管理科送达部门生产管理科质量管理科生产车间份 数3份目 的:通过对供应商进行评估与批准有效管理供应商建立和维护原材料采购机制并依据其评估考核寻求最佳供应商和进行部分供应商
文件名称物料供应商评估和批准管理规程编 码SMP-X-ZL-ZG-032-00编 制 者审核者批 准 者编制日期审核日期批准日期编制部门质量管理部制作备份4份分发部门质量受权人质量管理部物资保障部实施日期变更历史目的:制定明确的物料供应商审计评估和批准管理规程明确供应商资质的选择原则评估方式评估标准和物料供应商批准的程序范围:适用于本物料供应商的评估和批准的管理职责:质量受权人质量
文件名称物料供应商评估和批准操作规程文件编码制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期山东会仙药业生效日期 版 本2013年版页 数共 6 页HXYY 山东会仙药业生产质量管理文件目的本规程规定了物料供应商审计评估和批准的操作规程明确供应商的资质选择的原则质量评估方式评估标准物料供应商批准的程序适用范围本规程适用于物料供应
供应商评估和准入制度 一目的 遵循公平公正公开的原则对合格供方的确定评价过程实施控制选择符合业务要求的合格供方 二适用范围 适用于及下属子孙(以下简称项目) 三术语及定义 1供方:提供产品服务的组织或个人 2供方分类: A试用供方:指经资质审查合格具备向子孙提供产品或服务的资格尚末合作或首次合作存在问题但不严重有意再次试
表C-2-001 总承包供应商考察评估标准序号考核项目考评内容考评规则分值填写须知信息获取渠道设立指标的目的1企业的实力(5)资质特级资质(注册资金3亿以上)5按照相应资质打分提供复印件考察总整体实力一级资质(注册资金5千万以上)4二级资质(注册资金2千万以上)2三级资质(注册资金6百万以上)02企业对项目部的管理(10)组织架构设置企业生产监督部门对项目部经常检查(每月一次)5通
1. PURPOSE 目的 本工作指引旨在规范对供应商供货表现的记录评估与考核工作对供应商进行管理和控制并制订相应的采购战略激励供应商在品质交期成本与服务等方面的改善意愿2. SCOPE 范围 本工作指引适用于本常规供应商的评估与考核常规供应商分一般供应商和策略供应商采购部有权根据供货情况在此范围内确定一份考核清单作为采购部和品质部考核的对象 3. REF
物料供应商评估批准管理规程文件编码版序号00起 草部门审核质量管理部审核批 准 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日颁发部门颁发日期执行日期页 码质量管理部 年 月 日 年 月 日第01页 共09页分发部门1.目的:为了保证我所用物料的质量稳定性质量管理部
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