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  第二章 生物技术与生物制品学的新进展第一节 世界总的特点一基础研究不断深入1新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开2以DNARNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成3DNA转化和测序也得到应用开创了生物科学的一个新时代使生物各学科都进入了分子生物学时代4利用生物技术能有效地研制出对付各种不治之症的新药因而它正吸引和激励着越来越多的科学家进行医药生物技术的基础和应用研

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  第四章 人源性生物制品人源性生物制品的特点 1效价高疗效可靠 2安全性好不易产生副反应 3稳定性好便于保存和运输 4资源有限研究意义重大人源性生物制品的种类：1血液制品：血液制品是指由健康人的血浆或经特异免疫的人血浆经分离提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分以及血液细胞有形成分用于治疗和被动免疫预防血液制品属于治疗用生物制品2尿液制品：人的尿液中含有许多重要的生理活性物质目前产品有尿激酶

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  第七章 基因工程菌苗目前应用菌苗的类别：按菌苗所含的成份菌苗可分为九类即减毒的活菌苗灭活的死菌苗纯化的多糖或蛋白成份苗基因缺失活菌苗载体重组活菌苗核酸菌苗联合重组菌苗多价菌苗多糖与蛋白结合菌苗 理想菌苗的条件：(1)安全遗传性状稳定无毒性无致癌性无致畸变或致流产性(2)结构简单清楚可生物降解有生物相容性与组织抗原无免疫学交叉反应(3)对各年龄组人群均有长时间的免疫保护作用(4)多价有更大

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  第六章 基因工程疫苗疫苗与基因工程疫苗 传统疫苗：是用人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂或者用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂用于人工自动免疫以保护人或动物产生免疫力这些制剂被称为疫苗(多用于预防)即疫苗是由病原体制成的 国内常将细菌制作的人工主动免疫生物制品称为菌苗将病毒立克次氏体螺旋体等微生物制成的生物制品称为疫苗现在国际上一般将细菌性制剂病毒性制剂

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  第三章 生物制品的制备原料的选择原则：①有效成分含量高新鲜②原料来源丰富产地较近③原料中杂质含量少④原料成本低等原料的选择注意事项：①植物原料生长的季节性②微生物原料的对数期③动物原料的年龄与性别原料的预处理与保存： ①动物原料：采集后要立即处理去除结缔组织脂肪组织等并迅速冷冻贮存②植物原料：要择时采集并就地去除不用的部分保鲜处理③微生物原料：要及时将菌细胞与培养液分开进行保鲜处理

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  生物技术制药重点名词解释：　　 生物技术也称生物工程是指人们以现代生命科学为基础结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理按照预先的设计改造生物体或加工生物原料为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术生物药物：是指运用微生物学生物学医学化学生物化学生物技术药学等科学的原理和方法从生物体生物组织细胞体液等制造的一类用于预防治疗和诊断疾病的制品生物技术药物：采用DNA重组技术单克隆抗体技术

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  第一部分－化学药品和生物制品　　序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一抗微生物药　　(一)青霉素类 　　1 青霉素 Benzylpenicillin 注射剂 　　2  苯唑西林 Oxacillin 注射剂 　　3  氨苄西林 Ampicillin 注射剂 　　4  哌拉西林 Piperacillin 注射剂 　　5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常释剂型 　　6  阿莫西林

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  第一部分化学药品和生物制品　序号品种名称英文名称剂型备注一抗微生物药（一）青霉素类1青霉素Benzylpenicillin注射剂　2苯唑西林Oxacillin注射剂　3氨苄西林Ampicillin注射剂　4哌拉西林Piperacillin注射剂　5阿莫西林Amoxicillin口服常释剂型　6阿莫西林克拉维酸钾Amoxicillinand ClavulanatePotassium口服常释剂型　（二

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