1目的1.1制定变更评价和控制的程序确保任何变更处于受控制状态1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更维护产品的质量安全和功效2范围本规程适用下列方面的变更控制:1.原辅料变更及供应商的变更2.质量规格和包装规格的变更3.分析方法变更4.厂房设备与设施的变更5.工艺变更6.包材和标签的变更7. 其他涉及生产过程的变更3职责3.1总体职责:3.1.1.生产工艺变更由生产车间提出3.
1??目的??是规范如何提出批准和实施变更2??依据??国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》3??范围??本标准适用于质量系统的变更生产系统的变更质控系统的变更物料系统的变更设施与设备系统的变更包装与标签系统的变更 4??职责??质量管理部厂办公室相关职能部门生产车间负责本标准实施5??程序5.1概述5.1.1变更的定义变更指以改进为目的而提出的对药品生产质量管理全过程中某项内容的变更
文件编号变更管理规程颁发部门SOP-QA-012-01质量保证部共 2 页执行日期第 1 页起 草 者审 核 者批 准 者起草日期审核时间批准日期分发部门1目的1.1制定变更评价和控制的程序确保任何变更处于受控制状态1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更维护产品的质量安全和功效2范围本规程适用下列方面的变更控制:1.原辅料变更及供应商的变更2.质量规格和包装规格的变更3.分析方
某管理规定(试行)为了加强某的规范化管理便于工作开展让有责任心有能力有知识勤奋敬业善于管理的优秀员工充实到管理层和合适的岗位中来同时也为了规范员工工作行为特作如下管理规定:第一条 员工管理规定1.1全体员工必须遵守章程遵守的各项规章制度和决定 1.2倡导树立一盘棋思想禁止任何部门个人做有损利益形象声誉或破坏发展的言行 1.3通过发挥全体员工的积极性创造性和
某房地产 技术管理办法二Ο一二年七月一 TOC o 1-2 u 实施性施工组织设计管理办法第一章 总则 PAGEREF _Toc329605177 h 1第二章 施工组织设计分类分工编制和审批 PAGEREF _Toc329605178 h 1第三章 施工组织设计的编制依据和原则 PAGEREF _Toc329605179 h 2第四章 实施性施工组织设计的内
EHS变更管理规程EHS Change Management部门:Department签字日期:SignatureDate起草人:Prepared by安环部 审核人:Reviewed by 工程部
有限章程第一章总则第一条 依据《中华人民共和国法》(以下简称《法》)及有关法律法规的规定因设立登记信息变动特制定本章程第二条 本章程中的各项条款与法律法规规定不符的以法律法规规章的规定为准第二章 名称和住所第三条名称: 第四
1.目的建立变更控制系统防止在生产管理过程中的随意变更防止变更对产品质量产生不利影响确保持续改进得到及时有效的执行保证产品质量的持续稳定保证变更不会引发不期望的后果便于产品质量追溯2.范围适用于本的原辅料标签和包装材料生产工艺处方生产环境质量标准检验方法有效期复验日期贮存条件或稳定性方案验证的计算机系统公用系统产品品种的增加或取消清洁和消毒方法厂房设施设备仪器文件操作规程相关责任人物料供
20 年 月 日JSFZ-SMPZL-0049-00新建质监部各部门总工程师 生产质量受权人共页变更控制管理规程批准人:颁布部门:发送:起草人:年月日编号:生效日期:题目:年月日年月日审核人:原编号:页数:修订历史序号文件编码修订日期修订内容1 目的:建立一个变更控制系统确保所有变更活动均可按标准程序进行实施使所有影响产品质量的变更都得到评估和管理2 范围:变更控制的范围
变更控制管理规程1定义:变更是指为改进之目的而提出的对药品生产和质量管理全过程中某一项内容的变更2本规程适用于下列方面的变更控制:2.1原辅料变更及供应商的变更2.2质量标准和包装规格的变更2.3分析方法变更2.4厂房设备与设施的变更2.5工艺变更2.6外包装材料及标签的变更2.7其它影响产品质量的变更3职责3.1总体职责3.1.1生产技术部:对生产工艺变更的提出包括相关SOP产品工艺规程工
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