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  吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究项目编号/简称：CTONG 1104/ ADJUVANT苏北人民医院Dated : 31JUL2012 4 / NUMS4 伦理递交文档编号文档附件备注1伦理审查申请表苏北人民医院伦理委员会提供申办方盖章2

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  Version 12Dated : 12-OCT-2011 2 / NUMS2 编号文档1伦理审查申请表（苏北人民医院提供）2伦理审查材料目录3研究者手册（IB）（版本号：16，日期：20101202）4副知情同意书（版本号：10，日期：20110802）主知情同意书（版本：21；日期：20120201）5研究方案（版本号：3，日期：20110913）

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  1吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床试验 （C-TONG 1104）ADJUVANT苏北人民医院肿瘤科主要研究者汪步海2申办者：广东省临床试验协会组长单位：吴一龙 教授/广东省人民医院药物供应：阿斯利康（吉非替尼）CRO：亿灵医药研究中心： 23家项目周期： 约7年

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  1吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床试验 （C-TONG 1104）ADJUVANT苏北人民医院肿瘤科主要研究者汪步海2申办者：广东省临床试验协会组长单位：吴一龙 教授/广东省人民医院药物供应：阿斯利康（吉非替尼）CRO：亿灵医药研究中心： 23家项目周期： 约7年

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  上海市肺科医院Dated : 26nov2012 2 / NUMS2 ADJUVANT研究伦理递交文档目录编号文档1SFDA批件（本研究不适用）2申办者营业执照申办者组织机构代码证申办者税务登记证3吉非替尼片（易瑞沙）检验报告书（批号：JR845，日期：20120912）试验用药物标签(标明:仅供临床试验用药)对照药药检报告（本研究不适用）4

• 苏北人民医院-ELV-联系报告_2012-7-25.doc

  联系报告Eliving PharmPage 1 of NUMS 1Property of the Eliving Pharmaceutical CO, LTD - strictly confidentialVersion 11Dated: 23JUL2012 研究编号/名称：C-TONG 1104/ADJUVANT研究者名字：汪步海名称：亿灵医药研究中心编号/名

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  联系报告Eliving PharmPage 1 of NUMS 1Property of the Eliving Pharmaceutical CO, LTD - strictly confidentialVersion 10Dated: 17AUG2011 研究编号/名称：C-TONG 1104/ADJUVANT研究者名字：汪步海名称：亿灵医药研究中心编号/名

• 苏北人民医院-ELV-联系报告_2012-8-1.doc

  联系报告Eliving PharmPage 1 of NUMS 1Property of the Eliving Pharmaceutical CO, LTD - strictly confidentialVersion 11Dated: 23JUL2012 研究编号/名称：C-TONG 1104/ADJUVANT研究者名字：汪步海名称：亿灵医药研究中心编号/名