病例报告表(CRF)记录标准操作规程1.目的:为加强对药物研究的监督管理保证药物临床病历报告表记录真实规范完整提高药物临床试验的质量根据《中华人民共和国药品管理法》《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求制订本规程2.凡在我机构进行的药物临床试验其病例报告表记录均应遵循本操作规程3.药物临床试验病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件用以记录每一名受试者在试验过程中的数据每位受试者在
CRF(病例报告表)填写指南内容包括病例报告表的定义填写和更正病例报告表的责任病例报告表和试验方案的关系病例报告表与原始文件的关系填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误申办者的审核过程数据澄清表以及文件保存的要求 ICH 将病例报告表( CRF ) 定义为一种印刷的可视的或者是电子版的文件用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息向申办者报告在这里我要指出的是电子版这个词你们中的许多
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组 织 网 络 台 帐(一) 安全生产委员会成员名单(表1-1) 专(兼)职安技干部名单(表1-2)某某编制 : PAGE : PAGE 1苏州市相城区宏达化工厂安全管理台帐地址:苏州市相城区渭塘镇东街36号 :65401011公 司 安 全 生 产 委 员 会 成 员 名 单表1-1序号姓
规章制度操作规程的修订记录表管理制度操作规程名称修订条目更改内容执行时间 : : :
单位名称 生物安全操作规程版 本 号:第一版文件编号:受控状态:发放编号:编 制:审 核:批 准:年月日发布·实施目 录 文件编号 生物安全实验室标准操作规程文件编号 检测实验操作规程 BHC-1300ⅡAB2生物安全柜操作规程 型立式灭菌器操作规程 个人防护设备使用规程 实验室消毒规程 危险废
QB贵州黔东电力有限企业标准QBQD--2010热控标准仪器操作规程2010年08月15日 发布 2010年09月01日 实施贵州黔东电力有限 发布目 录 TOC o 1-1 h z u l _Toc271381978 目 录 PAGEREF _Toc271381978 h 1 l _Toc271381979 前 言 PA
酶标仪标准操作规程一目的正确使用酶标仪测读酶联免疫吸附试验结果(吸光度)二原理通过选择滤光片获得特定波长的光线透过待测溶液自动连续读取96孔板上各样品孔的吸光度三主要操作规程1.开启酶标仪电源待酶标仪自检完成仪器的液晶显示窗出现PLATE READING及闪动光标(若仪器提示不能通过自检或出现其他出错信息请立即停止下列操作并将错误信息详细记录报告专业人员维修)2.开启计算机3.打开酶标仪专用程序
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血培养标本采集运送与报告标准操作规程一血培养指征患者出现寒战体温超过38℃或低体温怀疑血流感染时尤其存在以下情况时应抽血做细菌和真菌培养:医院内肺炎留置中心静脉导管超过72h感染性心内膜炎骨髓炎有严重基础疾病免疫缺陷伴全身感染症状临床医生怀疑有血流感染可能的其他情况二采血时机一旦怀疑有血流感染可能应立即采血做培养最好在抗菌治疗前或停用抗菌药物24h后以寒战发热时采集为宜三采血流程(一)消毒1培养瓶
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