记录控制清单 (■内部 □外部)编号:JXWLR-4-006 №:序号记录编号记 录 名 称受控部门保存年限1ZZNYR-4-001文件修改审批表办公室三年2ZZNYR-4-002受控文件清单办公室三年3ZZNYR-4-003文件和销毁申请表办公室三年4ZZNYR-4-004文件和借阅登记表办
监理记录控制清单序号记 录 表 号记 录 名 称保存期限更改情况 一《程序文件》质量记录 《收文登记薄》三年《发文登记薄》三年《文件发放审批表》三年《文件更改通知单》三年《文件销毁登记表》三年《文件借阅申请表》三年《作废文件留用登记表》三年《文件归档登记表》三年《文件传阅记录表》三年《记录控制清单》三年新增加《会议签到表》三年《会议纪要》三年《管理评审计划》长期《管理评审报
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记录清单序号编号记录名称文件名称保存期限1B423-01文件发放回收销毁保留登记表文件控制程序3年2B423-02文件更改通知单3年3B423-03图样更改通知单3年4B423-04作废文件销毁申请单3年5B423-05在用有效文件清单3年6B423-06文件借阅登记表3年7B423-07文件领用补发申请表3年8B423-08管理文件受控文件清单 3年9B423-09技术文件受控清单3
序号部 门质 量 记 录名 称质量记录编 码版次生 效日 期保存期备注1安全环发文登记表长期2保办发文管理登记表 长期3文件更改通知单三年4信息反馈月报表长期5文件销毁保留申请表三年6库存品质量检查记录表长期7记录的更改复制销毁申请表三年8内审现场检查记录表三年9不符合项报告三年10不合格品纠正预防措施实施通知单三年11不合格品评审表三年12体系文件硬拷贝使用申
记录清单序号编号记录名称文件名称保存期限1B423-01文件发放回收销毁保留登记表文件控制程序3年2B423-02文件更改通知单3年3B423-03图样更改通知单3年4B423-04作废文件销毁申请单3年5B423-05在用有效文件清单3年6B423-06文件借阅登记表3年7B423-07文件领用补发申请表3年8B423-08管理文件受控文件清单 3年9B423-09技术文件受控清单3年10
标准文本:范围总则应用规范性引用文件术语和定义有源植入性医疗器械 有源医疗器械 忠告性通知 顾客抱怨 植入性医疗器械 标记 医疗器械 无菌医疗器械质量管理体系要求 总要求文件要求.1 总则.2 质量手册.3文件控制.4 记录控制管理职责 管理承诺 以顾客为焦点 质量方针 策划5. 质量目标5. 质量管理体系策划 职责权限和沟通5. 职责和权限5. 管理者代表5. 内部沟通管
记 录 清 单 序号记录名称编 号填写部门保存期限1现行有效文件清单秘书处有变化时更新2文件发放回收记录秘书处1年3文件更改申请通知单秘书处1年4外来文件审批表秘书处1年5文件销毁申请单秘书处1年6大连市人民法制办公室拟文稿纸用于公文执行原编号秘书处永久7发文登记簿用于公文执行原编号秘书处永久8机要邮政发文登记
记录清单程序序号文件名称对应记录主管部门保存期限1文件控制程序《文件发放审批表》《文件更改申请单》《文件更改通知书》《受控文件清单》《发文登记表》《文件借阅销毁记录》综合办32记录控制程序记录清单记录借阅销毁记录综合办33内部审核控制程序《年度内部管理体系审核计划》《内部审核实施计划》《内部审核检查表》《管理体系内部审核报告》《不符合报告》《内审首末次会议签到表》《不符合项分布表》综合办34管理评
记录清单编号名称保存期限文件发放登记表1年受控文件一览表3年JTQR-3401.3-2014收文登记表3年JTQR-3401.4-2014文件处理申请表1年文件借阅登记表1年记录一览表3年计划实施情况检查表2年管理评审计划2年管理评审表3年.-2014管理评审报告3年-2014管理评审综述1年年度培训计划2年培训计划执行表3年员工培训档案2年培训申请表1年培训效果反馈表3年设计合同书3年JTQR-
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