相关文档

• 伦理审查受理及审查流程.doc

  伦理审查受理及审查流程首都医科大学宣武医院伦理委员会负责审查由本院进行的涉及人体的药物医疗器械和科研项目的临床研究方案为使您递交的研究方案尽快进入审查程序请在递交申请时认真按照要求准备申请材料以免审查后反复修改延误批准时间(一)伦理审查受理及联系人伦理委员会办公室成员及办公室主任：李晓玲秘书：崔洋海张卓然联系：010-83199270010-83198935 传真：010-8

• 伦理审查协议书.doc

  伦理审查协议书授权方(甲方)： 服务方(乙方)：河南大学淮河医院签订地点：河南省开封市西门大街115号河南大学淮河医院签订时间： 年 月 日依据《中华人民共和国合同法》及卫计委令第11号规定合同双方就临床研究项目： 委托河南大学淮河医院伦理委员会严格按照我国

• 受理审查量化表.doc

  受理审查量化表序号内容审查要求审查方法裁量基准1路政许可申请书符合格式文本要求准确性材料审查每项内容填写清晰准确与申请材料对应一致并加盖申请人公章2申请人情况和相关证明材料复印件与原件一致材料审查校验原件或授权书是否处于有效期内复印件加盖申请人公章并注明与原件相符签章完备3涉路建设工程设计施工文件完整清晰符合法定形式材料审查满足申请材料目录要求图纸清晰完整签章完备4施工险情处置和意外

• 临床试验伦理审查.doc

  编者按：在我国目前有两种伦理委员会批准方式：一种是中心伦理委员会批准（指牵头单位或NCO的伦理委员会）各参加单位接受中心伦理委员会的批准不再自行审定只需要中心伦理委员会的批件而另一种审批方式目前越发常见是部分单位必须通过本单位的伦理委员会批准但也需要中心伦理委员会的批件而还有一些单位只通过了本单位伦理审核便开始试验一些申办方及CRO为了项目进度因而认可并配合执行了此种审批方式　　　　要从何时就

• 1_伦理审查申请表.doc

  苏北人民医院医学伦理委员会 伦理审查申请表项目名称吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究（简称：ADJUVANT）项目来源广东省临床试验协会组长单位广东省人民医院监察单位亿灵医药上海分临床研究单位共23家研究单位，详见附件内容第十项本中心负责人/科室

• 伦理审查申请与受理的标准工作程序制度.doc

  伦理审查申请与受理的标准工作程序制度伦理委员会在收到申办者伦理审查的申请后对于提交的审查文件不齐全或不符合规定要求的一次性告知申办者伦理审查需要补正的内容伦理委员会受理伦理审查申请后应告知申办者召开伦理审查会议的预期时间伦理委员会应定期或根据伦理审查申请受理的数量及时安排审查会议一般每月25日前受理每月召开审查会议必要时也可安排加快审查伦理审查申请人须按伦理委员会的规定和要求向伦理委员会

• 伦理审查流程与SOP执行力的保证.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级伦理审查流程与SOP执行力的保证南京中医药大学附属医院国家中药临床试验研究中心(南京)熊宁宁1审查流程标准的依从法规(GCP)依从指南(药物临床试验伦理审查工作指导原则)高效的：SOP执行力的保证2 申请报告类别 伦理审查的类别初始审查申请复审申请修正案审查申请研究进

• 医学伦理审查委员会章程.doc

  医学伦理审查委员会章程第一章 总 则第一条 为论证指导和解决生物医学研究中存在的伦理学问题使之符合医学伦理学原则特设立医学伦理审查委员会 第二条 本委员会遵守我国法律法规要求以《世界医学协会赫尔辛基宣言》为指南以保护生物医学研究活动参与者的生命健康隐私和尊严充分保障受试对象的合法权益为基本宗旨 第三条 本委员会的基本职责是对我院生物医学研究活动中的伦理学问题进行独立称职和

• 专利审查指南-受理.doc

  第三章　受　理1.受理地点专利局的受理部门包括专利局受理处和专利局各代办处专利局受理处负责受理专利申请及其他有关文件代办处按照相关规定受理专利申请及其他有关文件专利复审委员会可以受理与复审和无效宣告请求有关的文件专利局受理处和代办处应当开设受理窗口未经过受理登记的文件不得进入审批程序专利局受理处和代办处的地址由专利局以公告形式公布邮寄或者直接交给专利局的任何个人或者非受理部门的申请文件和其他有关文

• 受理审查量化表(1).doc

  受理审查量化表序号审查内容审查要求审查方法裁量基准1路政许可申请书符合格式文本要求准确性材料审查每项内容填写清晰准确与其他材料对应一致并加盖申请人公章2申请人情况和相关证明材料复印件与原件一致材料审查校验原件或授权书是否处于有效期内复印件加盖申请人公章并注明与原件相符签章完备3涉路建设工程设计施工文件完整清晰符合法定形式材料审查满足申请材料目录要求图纸清晰完整签章完备4施工险情处置和