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药品质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定是药品生产供应使用检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 新药研制单位制订 临时性的质量标准 该标准仅在临床试验期间有效仅供研制单位与临床试验单位使用试行药品标准 又称企业内部标准企业内控标准由药品生产企业自己制订仅在本厂或本系统的管理上有约束力属非法定标准4. 规范性按照国家药监局制定的基本原则要求和格式
第4 3 卷第 1 期
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品(西药)质量研究与质量标准制定的技术要求江苏省药品检验所 周帼雄药 物 制 剂药物制剂的剂型很多中国药典2000年版收载的剂型共有24种——片剂注射液酊剂栓剂胶囊剂软膏剂眼膏剂丸剂滴眼剂糖浆剂气(粉)雾剂和喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂混悬剂乳剂散剂滴耳剂滴鼻剂洗剂搽剂凝胶剂透皮贴剂在进行药物制剂质量研究时应遵
万方数据
一药物的概念和分类药品质量标准原料药质量研究的一般内容4含量(效价)测定谢谢指导 请多指教
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SHAANXI INSTITUTE OF INTERNATIONAL TRADE MERCE本科生毕业论文(设计)论文题目:小儿止咳糖浆的质量标准研究院 系: 医药学院药学系专 业:制药工程学 号:110541姓 名:宋 骏指导教师:付佳乐二零一四年五月摘 要目的:通过对小儿止咳糖浆各药物中有效成分及制剂生产过程的研究以及产品稳定性的观察根据可能出现的问
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