文 件产品制造过程监控管理规程编 号版 本编 制日 期替 代审 定日 期颁 发批 准日 期生 效发 放依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:建立一个产品制造过程监控标准管理规程防止生产出现差错范围:产品制造全过程的监控 1.车间质检员负责该车间生产包装全过程的质量监控2
文件名称制造过程现场监控管理规程文件编号GB-QA-001-A编 制 人编制日期 年 月 日复制份数审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门质量管理部批 准 人批准日期 年 月 日生效日期分发部门质保科前处理提取车间固体制剂车间编订依据《药品生产质量管理规范》1998版目 的:建立制造过程现场监控管理规程范 围:净选清洗切制干燥提取浓缩粉碎过筛配料混合制粒总混压片包衣胶囊填充
文件名称制造过程现场监控管理规程文件编号GB-QA-001-A编 制 人编制日期 年 月 日复制份数审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门质量管理部批 准 人批准日期 年 月 日生效日期分发部门质保科前处理提取车间固体制剂车间编订依据《药品生产质量管理规范》1998版 目 的:建立制造过程现场监控管理规程范 围:净选清洗切制干燥提取浓缩粉碎过筛配料混合制粒总混压片包衣
文件编号生产过程监控管理规程颁发部门LWSMP-QA-005-00质量管理部页码执行日期共2页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发生产技术部品质管理部变更记录前版文件编号:变更原因及目的1.目的:建立产品生产过程的质量监控工作规程2.范围:适用于提取浓缩喷雾烘干制剂生产和包装等工序3.责任:生产技术部品质管理部对本标准的实施负责4.内容:4.1.开工前准备:4.1.1生产区的设备及
恩氏食品(深圳)有限 程序文件产品制造过程控制程序文件号EFQP7-04版本AO页码第1页 共4页1.目的为使产品制程各阶段受控管理层次清晰流程明了确保产品制程及其结果符合要求2.适用范围本产品制程相关之作业及活动3.职责 生产部负责编制产品生产实施规范等技术文件并经生产部主管批准 各产品制造车间负责按《销售计划表》进行任务分解和执行并满足技术要求 品控部负责从原材料入厂直至
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热处理车间产品质量过程控制管理规定为保障热处理产品质量保障产品生产过程受控保证产品合格率及一次交检合格率达标提高产品质量特制定了本规定适用范围本规范适用于热处理车间套圈生产全过程过程规定套圈接收验收过程 = 1 GB2 ⑴套圈在入车间验收时对于未码放或有明显磕碰伤的套圈一律不予接收除非经品管部评审后有书面放行通知单的方可接收 = 2 GB2 ⑵套圈在入车间验收时由检验员对来料套圈进行不
项 目制定人审核人批准人姓 名日 期分发部门GMP办公室质量管理部生产管理部1.目的:建立生产过程中质量监控的内容方法的规程保证产品质量的稳定2.范围:生产过程监控管理3.职责:质量部生产部生产车间人员及综合部仓库管理人员4.内容: 4.1 生产过程中管理性质量监控4.1.1 核料 岗位操作人员根据领料单逐项核对所用原料辅料进厂编号名称批号重量检验报告书如发现
制造过程监测控制规范文件编号版本号修改号QD911-2016A010 目的对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,确保过程实现所策划的结果。当未达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。20 范围适用于质量管理体系所有的过程的监视和测量控制。30 职责31总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理;32 相关部门负责对制造过程实施监
制造过程监测控制规范文件编号版本号修改号QD911-2016A010 目的对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,确保过程实现所策划的结果。当未达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。20 范围适用于质量管理体系所有制造过程的监视和测量控制。30 职责31总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理;32 相关部门负责对制造过程实施
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