BJDA-D-(FW)(AJ)W-3-0 接受境外制药厂商委托加工药品备案表编号:药品通用名中文:药品商品名英文:剂型?规格包装规格?加工数量委托方所在国家(地区)委 托 方名称地址?受 托 方名称?地址?加工期限备注受托方(负责人签字):公章: 日期:此栏由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局填写
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BJDA-C-(ZD)(FW)(AJ)-3-23 药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品、生产管理部门负责人变更、质量管理部门负责人变更、关键生产设施等条件发生变化、原辅料或成品个别检验项目的委托检验及其变更备案项目名称:药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品、生产管理部门负责人变更、质量管理部门负责人变更、关键生产设施等条件发生变化、原辅料或成品个别检验项目的委托检验及其变更备案编号:京药
BJDA-D-(FW)(AJ)W-4-0 北京市药品监督管理局药品生产企业备案表编号:企业备案情况(以下由备案企业填写)备案企业名称:(单位公章) 许可证编号备案内容(选择备案项目,在□中划√)□药品生产企业质量管理部门负责人变更;□药品生产企业生产管理部门负责人变更;□药品生产企业部分原辅料及成品个别检验项目的委托检验及其变更;□其他:备案项目的基本情况
BJDA-C-(ZD)(FW)(AJ)-2-34 药品销售证明书项目名称:药品销售证明书编号:京药监备―14(安) 办理机关:北京市药品监督管理局 期限:15个工作日(不含送达期限) 接收材料2个工作日审查9个工作日复核4个工作日适用范围:本市行政区域内的药品生产企业所生产的取得药品批准文号产品的销售证明由市药品监督局办理依据:国家药品监督管理局《关于印发〈出具“药品销售证明书”若干管理规定〉的
广东省药品生产企业药品委托检验备案表委托企业名称(盖章)药品生产许可证编号药品GMP证书编号GMP认证范围受托检验单位名称检验机构资质证书编号能力范围证书编号委托检验起止时间委托检验品种委托检验项目检验依据委托检验内容其他情况说明备案意见:你企业以上备案事项已知市食品药品监督管理局(公章)日期:注:1本表一式三份省局地级市局企业各一份2委托检验内容填写空间不够可附页 :
BJDA-D-(FW)(AJ)W-1-0 药品出口证明申请表企业名称中文:xxxx制药英文:xxxx PHARMACEUTICAL CORP联系人:xxx:xxxxxxxx邮编:100000 传真:xxxxxxxx企业地址中文:北京市xxxxxxx英文:xxxxxx (企业盖章) xxxx年x月x日申请证明产品中文:英文:拟出口国家或地区:美国、欧洲、日本等地审
药品委托加工管理规程1 适用范围适用于本委托加工产品的监控管理2 职责生产管理部:负责提出委托加工的生产指令包括中原料及加工品的品名批号数量包装规格加工期限及到货日期以及提供委托加工产品的质量标准生产工艺规程及操作SOP车间质监员按管理制度对委托加工品各个工序的生产过程原料加工品交接储运进行监控并根据质检员的检验结果出具检验报告单质监部: ? 质检员按委托加工品质量标准进行检验 储运部:
附件:受理编号:药品委托生产申请表委托方企业名称: (盖章) 受理日期: 年 月 日国家食品药品监督管理局编制填 写 说 明1.药品委托生产(或药品委托生产延期)申请需报送《药品委托生产申请表》省级药品监督管理部门审查意见药品委托生产申请材料目录和各项材料(各项材料不需单独打印目录和装订)每个申报品种(药品
BJDA-C-(ZD)(FW)(SC)-3-23 《药品经营许可证》补证项目名称:《药品经营许可证》补证 编号:京药监备9(市) 办理机关:北京市药品监督管理局和分局依据:《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号 第二十九条) 收费标准:不收费 期限:2个工作日 适用范围:本市药品批发企业申请补证的由市药监局办理;药品零售企业连锁总部、药品零售企业申请补证的由企业所在地市药监局
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