包装材料验收贮存发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-002 版 次:第1版第0次修改起 草: 日期:审 核: 日期:QA 审核: 日期:批 准: 日期:发布日期:实施日期:颁发部门:分发部门:目的:规定包装材料从进厂验收到发放出库的标准操作规程使管理员操作规范合理范围
文件系统—标准操作规程题 目:包装材料取样操作规程编 号:SOP-ZL-001-01制订部门:生产技术处版 本:第一版页 数: 12制 订 人:制订日期:审核人:审核日期:批 准 人:批准日期:复印数:执行日期:分 发:质量管理处供销处检验室目的:规范包装材料的取样程序确保所取样品具有代表性范围:包装材料的取样程序职责:检验室负责人对本规程实施负责内容:1. 仓库收到
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原辅料包装材料的贮存期复验规定目 的:建立原辅料包装材料贮存期复验规定保证在库物料质量二适用范围:适用于所有在库原辅料包装材料的质量管理三责 任 者:仓库保管员QA检查员QC检验员四内 容:1在库原辅料包装材料须按规定妥善保管2根据原辅料包装材料稳定性规定贮存期贮存期一般不得超过三年期满后应复验特殊情况应及时复验3易变质易受微生物污染的原辅料包装材料以及贮存期超过规定期限的原辅料
包裝盒檢驗標準操作規程 目 的:規範小盒中盒檢驗的操作適用範圍:小盒中盒檢驗責 任:檢驗室檢驗人員執行本規程檢驗室主任監督本規程的執行程 序: 1.抽樣方法1.1按照《包裝材料取樣規程》的要求從不同方位隨機抽樣進行外觀印刷質量的檢查1.2從以上抽出的樣品中抽取20個進行規格尺寸的檢查2.檢測工具:遊標卡尺3.檢驗方法3.1外觀及印刷質量:在充
文 件 名 称物料超额发放标准操作规程文件编号SOP-WL -起草人日期颁发部门财务部审核人日期新 订颁发日期批准人日期修 订生效日期年 月 日分 发 部 门总经理生产管理部供应部质量管理部财务部分 发 数 量编 订 依 据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)目 的:建立物料超限额发放管理规程适用范围:所有物料的超限额发放过程内 容:1 超限额领料单为因某种物料节约或损
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贴标包装岗位标准操作规程目的: 建立贴标包装岗位标准操作规程使操作达到规范化标准化保证包装质量 2. 范围: 适用药品的贴标印字以及内外包装作业 3. 职责: 贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:4.1. 贴标包装前的准备工作:4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣检查是否具有前批清场合格证并
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包装岗位标准操作规程 文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1044-00执行日期执行部门生产设备部质量部固体制剂车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立包装岗位标准操作规程范围:包装岗位责任人:包装岗位人员
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