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UF/QP/2-12/QR/001 金盘验证确认表产品/项目名称版本号产品经理发版测试开始时间结束时间测试负责人金盘制作、确认:金盘类型: 编号:盘数:制作人:年 月 日病毒检测工具及版本确认:病毒检测工具及版本:已升级到最新版本 确认人(签字): 年月 日产品测试部验证:□产品软件功能测试□通过□未通过检测人: 年 月 日□产品软件运行测试□通过□未通过检
目 的:1 生产过程中由于存在药物的残留因此在连续生产一段时间后及更换品种时极易造成微量污染主要污染来自设备清洁不彻底因此制定切实可行的设备清洁操作程序并按该程序进行清洁后设备上的残留物(可见的与不可见的包括前一批次或前一品种的残留物及清洗过程中的残留溶剂)达到了规定的清洁限度要求不会对将生产的产品造成交叉污染以保证产品的质量2 为再验证提供数据范 围:适用于以下设备容器具的
产品认证项目客户确认表申请人名称(中文)申请人名称(英文)申请人地址(中文)申请人地址(英文)申请人组织机构代码联系人邮政编码EMAL传真制造商名称(中文)制造商名称(英文)制造商地址(中文)制造商地址(英文)制造商组织机构代码联系人邮政编码EMAL传真生产厂名称(中文)生产厂名称(英文)生产厂地址(中文)生产厂地址(英文)生产厂组织机构代码CCC工厂编号邮政编码EMAL传真产品名称(
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级钱应璞单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级内容简介一与验证有关的概念和文件二工艺验证设备验证清洁验证与验证有关的概念和文件条款的关联性(138141149)验证的阶段划分(139140)验证组织及职责验证方法(141142144)验证文件(145146)验证方案(147148)确认与验证概念
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批准 资质认定(计量认证)范围及限制要求证书编号: 第 页 共 页序号检测产品类 别检测项目参数检测依据的标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围或说明序号名称 :
附件1:药品生产许可证申请表填报企业(盖章) 联 系 人 联系 申请时间 河北省食品药品监督管理局制填 表 说 明1申领《药品生产许可证》填写申请表一式三份必须使用钢笔签字笔填写或打印字迹清晰涂改无效2企业名称注册地址法定代表人企业类型按照工商行政管理部门核准
目 录1.验证方案的审批------------------------------------022.验证的组织和实施----------------------------------033.验证实施计划--------------------------------------034.产品处方简介--------------------------------------04
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