有关物质方法学研究主要内容1有关物质检查方法建立的研发思路 2有关物质方法的建立和方法学验证 原料药和制剂的相关理化性质 有关物质分析方法的选择 有关物质分析方法的验证 有关物质杂质的定量方法 3有关物质杂质的分析 4有关物质杂质限度的制订 有关物质检查方法建立的研发思路研发思路:有关物质检测方法的建立重点是测定方法的先进性准确性可行性⑴首先有关物质的方法选择对于仿制药有EPBPUSP等质量标准的
峰纯度结果保留时间RT2灵敏度杂质.A杂质.GRSD3线性与范围相关系数 加样回收试验:已准确测定药物含量P的真实样品已知量A的对照品(或标准品)测定测定值为M相对标准(偏)差(RSD)评价:1回收率应为901102RSD不得大于10 耐用性 指测定条件稍有变动时结果不受影响的承受程度为常规检验提供依据它是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度 通过在不同的条件下对同
有关物质测定hplc方法的建立一开始之前必须明白:1有关物质来源的两种途径:1)合成过程中的中间体和副产物2)储存过程中产生的降解产物2分析你的样品结构熟悉样品的基本性质3样品中可能含有的中间体4样品的基本稳定性和可能产生的降解产物二准备工作1查阅文献看看是否同行已经做过类似的工作有的话就简单了直接奔主题了2没有文献(苦)那就很是麻烦了1)分析结构看看有无紫外吸收有就比较简单选用紫外检测器就
初中化学中有关物质的学习建构方法初探孙 艳内蒙古鄂尔多斯市东胜区培正中学初中化学中有关物质的学习建构方法初探孙 艳内蒙古鄂尔多斯市东胜区培正中学摘要:初中化学作为学生对化学知识系统化学习的第一年来讲起着化学学科启蒙的重要作用本文根据实际的教学经验探讨了如何让学生在毕业阶段能掌握一门新的学科并建构起化学学科的知识体系的相关问题 初中化学知识是作为学生学习化学系统理论知识的第一步其知识目标
有关学习方法学习是一种找方法的智慧游戏知识因素非知识因素刘羽:文科学习梁爽:理科学习段一然:综合学习和怎样处理好工作和学习的关系贫道:(1)关于考试方法(2)磨快脑子这是一辆公共汽车……——测试观察力刘羽:文科学习测试记忆力梁爽:理科学习测试注意力是否集中游戏规则限时:30-40秒为优秀段一然:综合学习贫道:考而不死是为神如果对自己的学习成绩不满意你认为这主要是由下列的哪个原因造成的A)我不学习B
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关于药品研发如何确定杂质限度的问题窗体顶端窗体底端文发布者: HYPERLINK =0 t _blank 来源:寻医问药网关于药品研发如何确定杂质限度的原因关于药品研发如何确定杂质限度的相关知识???? 国家食品药品监督管理局药品审评中心 黄晓龙????在药品研发中如何证实药品安全有效应该是研发人员始终的问题而药品质量的稳定可控又是保证其安全有效的前提与基础如果一个药品的质量不能锏
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