文件管理知识培训试卷考试时间 : 成绩:一填空题(每空4分共92分)1.GMP文件编号的原则为△××-××-×××其中△表示 第一个××表示 第二个××表示 ×××表示 2.标准类文件包括
: 得分: 一 填空题(15题 每个空格1分)1 2010版的GMP共有 14 章 313 条自2011年3月1日起施行2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量管理
新版GMP培训试题(2011年月日) : 部门: 分数 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当
GMP培训试题(2010年 月 日) : 分数 一填空题(每空2分共26分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和 兼任3质量风险管理是在
GMP培训试卷 成绩 一填空题(每格2分共60分)药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症用法用量的物质药品生产企业所需具备的两证一照分别为: 药品生产许可证GMP证书营业执照GLP: 《药品非临床研究质量管理规范》GCP: 《药品临床试验质量管理规范》 GMP: 《药品生产质量管理规范》
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业班子 C:企业质量管理机构D企业的质量组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职
GMP培训试题答案一填空题(2分空共40分)1 GMP即药品生产质量管理规范 现行版为2010年版实施时间是2011年3月1日2实施GMP的目的:能最大限度地防止污染防止交叉污染防混淆防人为差错3 洁净区:需要对环境中尘粒数及微生物数量进行控制的房间(区域)其建筑结构装备及其使用应当能够减少区域内污染物的引入产生和滞留4 产品包括药品的中间产品待包装产品和成品5 记录填写应及时准确真实
: 得分: 一 填空题(15题 每题2分)1 所有人员应明确并理解自己的职责熟悉与其职责相关的GMP基本要求并接受必要的培训包括上岗前培训和继续培训4 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任5企业应当对人员健康进行管理并建立健康档案直接接触药品的生产
: 得分: 一 填空题(15题 每题2分)1 1998版的GMP共14章88条2010版的GMP共有 14 章 313 条2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量
GMP(2010年修订)培训试题 : 岗位: 分数 一填空题(共38分每题2分)1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责不受企业负责人和其他人员的干扰2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作应当有经生产管理负责人或质
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