1目的建立设备管理规程明确设备管理的组成及设备管理的范围2范围本规定适用于所有设备的管理3职责工程设备部负责本规程的起草修订培训生产副总质量部部长负责本规程的审核质量受权人负责本规程的批准工程设备部设备维修员设备管理员生产技术部生产操作工负责按本规程执行4定义不适用5程序全所有生产设备检验设备仪器仪表设施等由工程设备部统一综合管理各相关使用部门分别管理工程设备部对各使用部门的设备管理
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有限题目:设备安装与调试标准管理规程编码及修订号:SMP-SB-003-00 共2页第1页制订部门:审核部门:颁发部门:分发部门: 起 草 人: 日期:审 核 人: 日期:批 准 人: 日期:执行日期: 变更
1 目的: 正确使用设备预防性维修设备防止事故发生保证设备的正常运行2 范围: 所有使用设备3 责任者: 工程部动力车间使用部门4 内容: 设备的使用.1 设备的使用要实行定人定机制度要严格执行标准操作程序做到正确使用设备单人使用的设备由操作人员负责多人操作集体使用的设备由班组长负责操作人员要保持相对稳定.2 所有设备都要制定标准操作程序重点设备技术水平要求较高的设
目的建立纯化水设备管理的规程保证纯化水设备的规范正常生产从而保障生产过程的正常有序进行职责 生产部人员负责起草生产部经理负责审核总经理批准相关部门及人员配合本规程的执行范围本管理规程适用于的纯化水设备的管理内容水质管理纯化水设备所生产出的纯化水应符合纯化水质量标准要求贮罐输出管道每季度消毒一次并做好更换记录除按有关SOP执行清洁消毒灭菌外使用时纯化水应保持全天24小时循环输送贮存纯化水的
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哈药哈尔滨中药三厂标准管理规程编号:ZYS-GL-05-007-07(03)标题: 设备及设施验证管理规程 生效日期: 年 月 日编写部门:设备动力部编写人:编写日期: 年 月 日颁发部门:设备动力部审核人:审核日期: 年 月 日页 号: 11审定人:审定日期: 年 月 日控 制 号:批准人:批准日期: 年 月 日分发部门:设备动力部生产厂长技术厂长
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珠海浪峰生物技术有限工作文件第 1页 共2页SMP-QA-003现行版本:B标题:产品质量档案管理规程修订状态:00目的 建立产品质量档案的管理规程为质量管理提供服务适用范围 经药品监督管理部门批准的有正式批准文号的产品责任与要求 技术质量部相关人员负责内容 4.1 收集归档4.1.1 由技术质量部相关人员负责产品质量档案管理的全部工作4.1.2 凡有正式批文的产品均
目的建立物料批准放行的管理规程明确批准放行的标准职责以确保投入生产物料的质量 范围适用于物料(原料辅料包装材料)的放行管理 职责质量部生产部供销部化验室负责人车间主任仓库对此程序实施负责 依据药品生产质量管理规范(2010年修订)及培训教材内容 物料的放行.1 入厂的物料需有生产商的检验报告.2 取样人员在取样过程中应检查物料包装材料的完整性和密封性.3 按现行质量标准检验结果应符合规定并有化验室
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