欧盟GMP——计算机系统附录11:COMPUTERISED SYSTEMS计算机系统PrincipleThe introduction of computerised systems into systems of manufacturing including storage distribution and quality control does not alter the need
マスターテキストの書式設定第 2 レベル第 3 レベル第 4 レベル第 5 レベルマスタータイトルの書式設定マスターテキストの書式設定第 2 レベル第 3 レベル第 4 レベル第 5 レベルマスタータイトルの書式設定2022451计算机系统验证的实施与要点2009年1月19日日挥株式会社 樱井 国幸2022452 讲师介绍樱井 国幸 (Sakurai Kuniyuki) 日挥株式会社 第2工
ABB Automation TechnologiesGood Automated Manufacturing Practice GAMP 800xA ( ) ( )ABB -11 IQ OQ SOPs (VMP) GxP Part 11 (SOPs) SOPs SOPs SOPsPQ SAT : ABB -21ABB IT
TITOLO SLIDE Testo Slide Testo Slide Testo Slide WORKSHOP: Whats new in Computerized System Validation June 2008 Computerized Systems Validation 计算机 化 系统验证 Must manage at least one of among: Recipes
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级美国FDA计算机系统验证Computer System Validation(CSV)2007.5内容简介1.计算机系统验证定义及范围2.计算机系统分类3.计算机系统发展及验证生命周期 4.验证实施过程 5.系统验收及确认 6.系统使用及维护 7.系统引退 8.验证分工与职责 9.计算机系统验证举例(PLC 系统验证) 两个法
26-07-20131计算机化系统验证及其稽查 (审计 )技巧 计算机化系统验证及其稽查 (审计 )技巧诺和诺德(天津)科技有 限公司路璐路璐 6 年药品行业经验(FDA 审计工艺 设备验证) 6 年计算机化系统验证经验 6 年计算机化系统验证经验 带领团队完成多个国际化大型项目服务客户有罗氏雅培诺华武田诺和诺德等国际知名药品企业 是欧盟LEAN Validation 的主创人员获得GAMP 5
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级深圳市天梁星生物科技有限公司www.5808gmp.com计算机系统验证余泽胜深圳市天梁星生物科技有限公司(ShenZhen Tianliang Star BioTechnology Co.LTD) 课件内容FDA对计算机系统的主要要求计算机系统验证目的 计算机系统验证的过程计算机系统验证的责任建立计算机系统验证的队伍验证计划
Computer Systems Computer Systems Validation Validation for for Pharmaceutical Pharmaceutical Manufacturers ManufacturersJuly 2006 July 2006药厂计算机系统验证 药厂计算机系统验证2006 2006年 年7 7月 月Validation Validation
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位:
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报