药品生产质量管理规范(2010年修订)培训讲义-----条款解读第三章 机构与人员目录:本章修订的目的《机构与人员》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释《机构与人员》修订目的:企业应根据产品品种管理规模资源等因素建立质量管理体系明确各级管理职责并形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性企业管理层应根据药品生产质量的生产流程和管理要求确保所分配的职权和职责能够生产出符合要求产品所需要的生产
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.
药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章 总 则 HYPERLINK l 33 第二章 质量管理 HYPERLINK l 44 第三章 机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章 厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章 设 备 HYPERLINK l 7
最新版《药品生产质量管理规范(GMP)》中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量
《药品生产质量管理规范》培训试题部门_______ _______ 分数__________一单选题(每题1分共15分)1下述活动也应当有相应的操作规程其过程和结果应当有记录( D )A.确认和验证 B.厂房和设备的维护清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是2发运记录应当至少保
欧 洲药品生产质量管理规范2008版 目录目录 TOC o 1-2 h z l _Toc91044306 第一章 质量管理 PAGEREF _Toc91044306 h 4 l _Toc91044307 原则…………… PAGEREF _Toc91044307 h 4 l _Toc91044308 质量保证 PAGEREF _Toc91044308 h 4
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药品生产质量管理规范(第二次征求意见稿)国家食品药品监督管理局电子版目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc247909879 第一章总则 PAGEREF _Toc247909879 h 1 HYPERLINK l _Toc247909880 第二章质量管理 PAGEREF _Toc247909880 h 1 HYPERLINK
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