相关文档

• 中山医院伦理审查资料10－主要研究者声明.doc

  复旦大学附属中山医院临床试验伦理委员会:/传真：-3257，邮箱:ec@ 主要研究者声明 我已阅读过项目名称：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究的相关，并同意执行方案中所有细节。 我会在符合GCP等法律法规的前提下，按照研究方案规定进行临床试验。

• 中山医院伦理审查资料清单.doc

  临床试验名称：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究（ADJUVANT）临床试验编号：C-TONG 1104 递交复旦大学附属中山医院伦理委员会审查材料清单临床试验伦理审申请表，以及本研究为III期临床试验的说明申办单位（广东省临床试验协会）提交该项多中心研究组长单位

• 主要研究者声明.doc

  主要研究者声明Principal Investigator Statement 我已阅读并确认项目名称：___________________________________________________________________ 的相关并同意遵守以下承诺:本人将严格遵守《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》及国内相关法规的规定确保试验对象之生命健康个人隐

• 主要研究者声明.doc

  主要研究者声明Principal Investigator Statement我已阅读过项目名称： 的相关并同意遵守以下承诺：本人将严格遵守《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》及国内相关法规的规定确保试验对象之生命健康个人隐私及尊严本人承诺遵守学术道德规范保证研究

• 中山医院伦理审查资料1－药物临床试验伦理审查申请表.doc

  复旦大学附属中山医院临床试验伦理委员会:/传真：-3257，邮箱:ec@ 药物临床试验伦理审查申请表试验项目名称吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究试验方案号C-TONG1104试验分期III期新药分类化学药品SFDA批件号无药

• 5医学研究伦理审查20141222.ppt

  人体试验与医学研究伦理审查的相关问题 浙江大学医学院施卫星138571577771 现实案例(简) 转基因黄金大米儿童试验 （美国塔夫茨大学道歉)东方医院柏林人工心脏移植术（同济） 三九医院脑科戒毒手术 沈阳医学院附属奉天医院 人参预防大肠癌的研究（二院） 组织工程软骨移植术临床应用研究（二院）擅自取骨髓、顺便多采血和人体组织 …… 2任何临床试验实施前，必须得到伦理委员会的审查批准，没有例外。

• 研究者声明.doc

  吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究（CTONG 1104/ADJUVANT）版本号：3日期：2011-9-13 研究者声明我将亲自参加并直接指导本临床研究。我已收到研究者手册，我已知晓该试验药物的临床前研究情况。我已阅读过临床试验方案，研究将根据赫尔辛基宣言和GCP规定

• 首次伦理递交资料研究者及伦理签收单.docx

  研究者伦理材料接收单2份原件当地伦理委员会伦理材料接收单2份原件

• 中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点.doc

  中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点第一部分：组织机构检查项目指标评估要点管理体系组织机构相关部门职责·开展中医药临床研究的医疗卫生机构科研院所高等院校等（统称组织机构）所有与人体研究受试者保护相关的部门（如伦理委员会负责新药与 医疗器械临床试验与管理的药物临床试验机构负责临床科研课题管理的科技部门负责医疗新技术管理的医务部门等）建立制度明确各自在伦理审查和研究监管中的职责保证本组织机构

• CTONG_1104_苏北人民医院伦理审查专用_2012-8-10.ppt

  1吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床试验 （C-TONG 1104）ADJUVANT苏北人民医院肿瘤科主要研究者汪步海2申办者：广东省临床试验协会组长单位：吴一龙 教授/广东省人民医院药物供应：阿斯利康（吉非替尼）CRO：亿灵医药研究中心： 23家项目周期： 约7年