方案名称:纯化水贮罐输送管道清洁验证方案文件编号目 录1.概述2.验证目的3.验证范围4.职责5.验证内容5.1引用文件5.2清洁效果验证5.3消毒效果验证5.4取样方法5.5支持文件5.6附表6.验证结果评定与结论1.概述:纯化水贮罐输送管道的清洁消毒是为了确保纯化水的质量防止药品的污染保证药品的安全为此须对贮罐输送管道的清洁进行验证本验证试验按《纯化水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程
浙江金诺康生物制药有限标准管理规程P13标 题纯化水贮罐输送管道清洁验证方案 起 草 人日 期编 号审 核 人日 期页 数生效日批 准 人日 期颁发部门分发范围接 收 目的:通过对纯化水贮罐输送管道的清洁验证证实按其清洁标准操作规程操作能达到清洁的目的又无消毒剂清洁剂的污染达到清洁的要求确认纯化水贮罐输送管道的清洁消毒程序是否合理清洁标准操作规程是否适用责任者:1 验证机构组成:
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泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD5 纯化水设备清洁验证方案 验证编号:VC-009验证方案制定部门签名 日期 工程部:生产部:质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:概述:水是药品生产中广为使用的一种原料,也是大多数配方中的一种成份,一个药厂水质的好坏直接影响到药品质量。本根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,采用05T
题 目纯化水储罐输送管道清洁消毒操作规程制 定 人审 核 人QA审核人制定日期审核日期审核日期批 准 人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史1 目的:为规范纯化水储罐(水箱)管道的清洁消毒制定本规程2 适用范围:预处理水箱中间水箱纯化水储罐输送管道3 责任者:动力车间主任纯水冷冻班长生产各车间纯水站操作人员4 内容: 每月中旬的第一个周日对预处理水箱中间水箱纯化水储罐输送管道清洗
目 录一验证方案二验证记录三验证变更四验证结论及评价五验证报告及合格证书方案起草:质量保证部 起草人: 日期方案审核:质量保证部 审核人: 日期 生产制造部 审核人: 日期方
纯化水管道清洗钝化方案 综述:根据药业有限要求精制车间纯化水管道由我进行清洗钝化处理现把清洗钝化施工方案呈报如下: 1清洗钝化范围:属于我方施工的纯化水管的管道管件阀门等 2用水要求:在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水制水操作请甲方配合3安全防护措施:在酸洗液时采用了如下的安全预防措施:(1)操作工戴上清洁透明的防毒面罩穿上防酸服装戴上手套 (2)所有操作都是先在容
2000L配料罐(1)清洁再验证方案湖北御金丹药业有限 : 第 PAGE 5 页 共8页湖北御金丹药业有限GMP文件 编码:VAL040514702目 录1 再验证组织及各部门职责2概述3再验证目的4再验证计划及进度5文件确认6验证内容清洁规程的建立设备清洁验证中参照物质的选定 关键部位 验证方法 验证的实施7再验证周期2000L配料罐清洁再验证方
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深圳技师学院应用生物系《抗生素药物稀释法与管碟法的抗菌试验》论文 项 目 名 称:抗生素药物稀释法与管碟法的抗菌试验 项 目 组 长: 莫 丹 项 目 组 成 员: 班 级: 10生物J4
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