1.目的:建立药品生产质量转授权管理规定规范转授权双方人员的职责与权限2.范围:适用于转授权双方人员的工作权限范围3.职责:被转授权人质量受权人4.依据:根据《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》文件结合本实际情况质量受权人经申请报告企业法人批准将部分或全部(特殊情况下)质量管理权限转授给合格的管理人员被转授权人根据受权人授予的权限履行其职责4.1部分转授权:4.1.1每批
附件l:药品生产质量授权书(正副本)法定代表人 (以下简称授权人)现代表委任为药品生产质量受权人(以下简称质量受权人)任期自年 月 日至 年 月 日止质量授权人根据《宿迁市药品生产企业质量受权人管理制度》(试行)制定本授权书第一条 质量受权人应树立药品生产质量意识诚信意识和责任意识以实事求是科学严谨严守规范坚持原则的态度在履
#
药品生产企业质量授权书企业名称:安徽方氏中药饮片有限授权人姓 名方敏职 务总经理受权人姓 名孙自卫工作部门质量保证部学 历大专职 务质量副总授权人授予受权人以下权力:对下列质量管理活动负责:1每批成品审核放行的批准2质量管理文件的批准3工艺验证和关键工艺参数的批准4物料中间产品成品内控质量标准的批准5不合格品处理产品召回的批准参与对产品质量有影响的下列活动:1主要物料
#
#
药品质量授权书 为完善企业质量管理体系强化自律行为明确企业质量管理工作中的责权保证药品GMP的有效实施保障用药安全经个人申请企业选定由法定代表人 (以下简称授权人)代表 委任 为药品质量受权人(以下简称受权人)任期自 年 月 日至 年 月 日止授权
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管理规范》Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of DrugsGood Manufacturing PracticeGMP GMP是在药品生产全过程实施质量管理保证生产出优质药品的一整套系统科学的管理规范是药品生产和 质量管理的基本准则GMP是国际贸易药品质量签证体制(
产品质量管理规定为有效实施本产品质量管理确保产品质量特制定本制度不得使用污秽不洁腐烂变质散发异味的原料生产食品当原料运抵厂部时质检部须会同仓库管理人员共同检查验收并对检查结果签字不合格原料禁止入库本厂生产所需原料及辅料必须是从已生产许可管理的供应商处采购在采购时采购人员应向供应商索要生产许可证复印件和有效的质检报告二者不全或超过有效时效时均不得采购本所有产品必须按既定的工艺流程进行生
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部 令 第 79 号? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部长陈竺
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报