. 第一代毒副作用检测1. 测定方法. 引言见Part B.的引言. 定义见Part B.的引言. 参考物质无.. 测定原理被测药物按照成体的一定的剂量水平量给几组雄性和雌性服用雄性在成长期连续服用一个周期(大约老鼠小鼠56天白大鼠70天) 以消除药物带来的副面影响雌性应当连续服用两个周期以消除药物带来的副面影响然后让这些动物交配 在交配期给雄性和雌性都施加药物而在雌性怀孕后在她的养育期只给
. 重复剂量 (28 天) 毒性(皮肤)1. 方法. 引言见综合引言部分 B(A).. 定义见综合引言部分 B(B).. 标准物质无.. 测定方法原理测定物以递增的剂量每天被分别涂抹在几组动物样品样品的皮肤上每一组一种剂量 为时 28 天在测定期间动物每天都被观测毒性表现在测定中死去的动物要被解剖在实验结束时仍存活的动物也要被解剖. 质量标准无.. 测定方法的描述.1. 预备早于测定开始前至
三步法 急性毒性 (口饲) –急性毒性等级方法1. 方法. 引言急性毒性分级方法给危险性评估和危险性分类提供信息基于研究的结果这种方法使用三份固定的剂量使一个化合物被足够地分开以至能够分类 此外在这一个测定方法中被描述的实验步骤允许选择使用三个附加的固定剂量它们可以也被当作假设结论的选项又可以用作更进一步的选项在更进一步的改良值得去做或需要去做的情况下我们将考虑附加药剂的使用方法使用定义了初始剂量
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附件十六 生产销售和使用某些危险化学物质配制品和制品的限制?1976769EEC (改编)?1 85467EEC (改编)?2 89677EEC (改编)?3 9764EC art 1及附件(改编)?4 79663EEC (改编)?5 82806EEC (改编)?6 199977EC第一章及附件(改编)?7 83264EEC (改编)?8勘误表 (OJ L 250 23091999 14页
附件1-计算估计方法简介在《化学特性评价方法手册》提供了对计算方法数据和例子的概括性简介Pow的计算至可以使用:决定哪一种试验方法是恰当的(摇动烧瓶法范围:log Pow: -2到4高效液相色谱法:log Pow: 0到6)选择适当的试验条件(例如高效液相色谱程序的参照物质摇动烧瓶法中正辛醇水的体积比)对可能的实验错误作为实验室内部的检测万一由于技术的原因使试验方法不能得到应用提供一个的 P
第I篇概述第1章主要内容主题及范围条款第 1条主题本法规对具有条款第3条(第1)款中所定义含义的的物质做出规定 如果作此说明应该说这些规定应适用于制造进口销售或使用单独存在的物质配制品中的或物品中的化学物质制造进口投放市场或使用本法规的目的是在于保证确保这样的此类物质在欧盟内部市场上自由流通3.本现有法规的基本原则是由制造商进口商和下游用户来保证其他们制造销售投放市场进口或使用这样的此类物质不会对
第II篇化学物质的注册第1章范围条款 第4条范围1.本篇的规定不适用于下列用途范围的用途的物质范围:—理事会法规230993号欧洲议会和理事会指令200182EC及欧洲议会和理事会指令200183EC中规定的在人用药品或兽用药品中使用的物质—理事会指令89107EEC中规定的作为作为食品中的食品添加剂的物质使用的物质—理事会指令1999217EC中规定的作为食品中的调味料使用的物质—在理事会指令7
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