容器具清洗效果验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限目 录验证方案概述验证目的验证职责验证涉及仪器验证涉及文件验证内容二验证结果评价建议及验证周期1验证结果评价及建议2验证周期三验证报告1 验证职责签字2 验证内容记录 一验证方案1概述 我现有容器具根据材料可分为三类:玻璃容器不锈钢容器塑料类2验证目的3验证职责负责人职 责所在部门负责验证方案及验证报告的批
主要生产设备的性能和清洗效果验证文件一验证小组的组成验证项目名称:主要生产设备的性能和清洗效果验证文件验证小组组长:※※※(技术总监)验证小组成员:※※※(质量部经理) ※※※(技术部经理) ※※※(生产部经理)二验证方案(一)验证目的:确认主要设备性能达到生产工艺要求确认包被机清洁后能达到避免交叉污染的工艺卫生要求(二)性能和质量标准1.
文件编号:YZ(QJ)-BG2P02 洗药机清洁验证报告起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期 : 河南宋基青山中药饮片有限目 录1.验证依据2.验证人员3.验证内容4.结论评价和建议5.批准使用文件
D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证文件编号:ST VP 04C013A二○一一年十一月目 录一D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证项目提出的背景及依据二D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证工作的组织与实施进度计划三D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证方案四D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证验证报告五D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证合格证六再验证D级洁净室(区)容器具清洁消毒验证清洁验证提
清洗验证方案 设备名称验证编号单出料高速压片机清洗验证目 录1.验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批2.验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品关键部位参照产品8.验证方法物理外现检查化学测定.1考核指标的确定.2取样方法.3检验方法9.验证接受标准及检查结果10.再验证变更后再验证验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起
清洗验证方案 设备名称验证编号ZL-200型快速整粒机清洗验证SMP-VT-038-00制药厂目 录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草2验证方案的审批验证小组成员名单时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品7.1关键部位7.2参照产品8.验证方法8.1物理外现检查8.2化学测定8.2.1考核指标的确定8.2.2取样方法8.2.3检验方法9.验证
引 言XXXX有限生产的中心静脉导管压力传感器气管切开插管穿刺针多通器腰麻针和输注泵等产品其部分配件因在非十万级条件下生产需要清洗清洗设备使用超声波清洗机为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性按照法规和质量管理体系的要求对产品的配件清洗工艺进行验证目 录 清洗工艺验证方案清洗工艺验证报告 清洗工艺验证方案一目的为保证产品配件(以下简称:配件)清洗
洁净区清场有效期验证报告批准日期: 年 月 日有效期至: 年 月 日验 证 报 告验证名称:洁净区清场有效期验证报告使用地点:验证部门:验证日期: 结果分析及评价: 对B级C级洁净区清洗消毒后的操作间的有效期进行确认在清场后的0122448小时取样进行沉降菌尘埃粒子监测和擦拭取样根据测试结果B级C级洁净区清场后48h各项测试结果均符合规定故认为将24小时
#
消毒剂效果验证验证方案方案编号:方案编制: 日期:方案审核: 日期:方案批准: 日期:验证小组: 部门 姓 名 职务职称 质量部 目录概述目的原
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报