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焦作蓝十字医药连锁有限文件文件名称:员工法律法规质量管理培训及考核制度编号:LSZ-QM-001制(修)订人:审核人:批准人:制(修)订日期:审批日期:执行日期:1目的:为了保证医疗器械质量确保消费者使用医疗器械的安全有效同时塑造一支高素质的员工队伍特制定本制度2依据:《医疗器械监督管理条例》3适用范围:员工教育培训的管理4职责:质量管理员对本制度实施负责5制度内容:员工上岗前必须进行质量教育
医疗器械质量管理培训考核试卷(2014年 月 日)部门 得分 一填空题每空5分共20题计100分:1国家对医疗器械实行分类管理医疗器械共分为 类2国家对医疗器械实行 制度3生产或销售医疗器械必须符合
医疗器械法律法规知识培训考核试题?姓 名 部门 总分一填空题(每空1分 共计22分)1.国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证2.中华人民共和国产品质量法规定生产者销售者依照本法规定承担( )责任销售者应当建立并执
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医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度太原市三德堂大药房有限目录第一篇 医疗器械质量管理制度一首营企业首营品种的质量审核制度二质量验收的管理制度产品养护制度不合格品管理制度退货商品管理制度质量否决制度质量事故报告处
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医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例》4医疗器械生产经营和使用的管理《医疗器械生产监督管理办法》 (局令第12号) 2004年《医疗器械经营企业监督管理办法》医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 编号CA—08C—037:2001 037-X射线规则.doc 无30个工作日
医疗器械质量管理员一职业定义从事医疗器械商品质量管理的人员二基本文化程度高中毕业(或同等学历)三适用对象从事或准备从事本职业的人员四申报条件——初级:具备以下条件之一(1)经本职业初级正规培训规定标准学时数并取得毕(结)业证书(2)从事本职业学徒期满(3)连续从事本职业2年以上——中级:具备以下条件之一(1)取得本职业初级职业资格证书后连续从事本职业3年以上经本职业中级正规培训达到标准学时数
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