单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药智论坛:bbs.yaozh批发企业GSP认证检查标准李 正 奇SFDA药品认证管理中心药智论坛:bbs.yaozh第一部分:管理职责(共19条:其中带号6条不带号13条)药智论坛:bbs.yaozh0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动药智论坛:
广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款(征求意见稿)条款编号检查内容0401企业应按依法批准的经营方式经营范围注册地址和仓库地址从事药品经营活动0501企业应建立以主要负责人为首包括质量负责人质量管理机构负责人和进货销售储运等业务部门负责人在内的质量组织0502企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权0503企业应在高级管理人员
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附:符合GSP认证检查标准企业目录(27)企业名称认证范围经营范围经营地址检查日期现场检查员受理编号原阳县华御祥大药房有限零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗)原阳县城关镇原新路104号2018年6月14日曹富平毛彦朵吴述阁新食药监许受理字(2018)第4226号新乡市杏林苑大药房有限零售中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗)原阳县城关镇小北街80号2
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试 行) 1为统一标准规范GSP认证检查保证认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》()及《药品经营质量管理规范实施细则》制定药品零售企业GSP认证检查评定标准2药品零售企业GSP认证检查项目共109项其中关键项目(条款前加)34项一般项目75项3现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查并逐项作出肯定或者否定的评定凡属不完整不齐全的项目称为缺陷项目关键
药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法检查 条款GSP认证现场检查项目检查内容0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动查证照查经营产品目录查销售记录查仓库经营的产品(包括供方和顾客)不能超出许可证和营业执照的经营范围执照范围必须覆盖许可证范围0501企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量组织质量
2013建昌医药有限责任GSP认证(起草) 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理规范药品经营行为保障人体用药安全有效根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施确保药品质量 第三条 药品经营企业应
江西省体外诊断试剂经营企业(批发)GSP认证检查评定标准江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月编 制 说 明一为规范本省体外诊断试剂经营企业(批发)的GSP认证检查统一检查标准根据国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》(2007.7.1)《药品经营质量管理规范实施细则》《药品批发企业GS
广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款(征求意见稿)条款编号检查内容0401企业应按依法批准的经营方式经营范围注册地址和仓库地址从事药品经营活动0501企业应建立以主要负责人为首包括质量负责人质量管理机构负责人和进货销售储运等业务部门负责人在内的质量组织0502企业质量组织的主要职责是:建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权0503企业应在高级管理人员
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