附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
药品GMP认证申报 药品生产质量管理规范认证申报申 报 人:××××制药有限申报人地址:×××市×××区××路××号联 系 人:×××联系人:0991-1234567 12345678991 ××××制药有限药品生产质量管理规范认证申报目录1《药品GMP认证
目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc365362923 申报材料之一 PAGEREF _Toc365362923 h 3 HYPERLINK l _Toc365362924 申报材料之二 PAGEREF _Toc365362924 h 4 HYPERLINK l _Toc365362925 1企业信息 PAGEREF
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GMP 认证申请XXXX药业有限目 录一总体情况……………………………………………………31信息(各证照复印件)…………………………………………42药品生产情况……………………………………………………53本次GMP认证申请范围………………………………………………114上次GMP认证检查关键人员设备设施品种的变更……………20二质量管理体系………………
申请人提交申请目录:(一)《药品GMP认证申请书》同时附申请书电子文档(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况生产和质量管理情况前次认证不合格项目的改正情况)(四)企业组织机构图(注明各部门名称相互关系部门负责人)(五)企业负责人部门负责人简历依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员工程技术人员技术工人登记表并标明所在部门及
药品GSP认证检查需要申报的及要求一到期换证认证的批发企业需提供的:1《药品批发企业换证申请表》(附件3)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附件4)2药品批发企业资格证明文件:《药品经营许可证》《营业执照》正副本的原件复印件《药品经营质量管理规范认证证书》的原件和复印件3企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述主要内容包括:(1)企业的基本情况药品经营质量管理体系的总体描述运行情况及上
_一个人总要走陌生的路看陌生的风景听陌生的歌然后在某个不经意的瞬间你会发现原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了.. 药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》申请书中各项目应填写完整企业名称注册地址生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致英文填写完整法定代表人企业负责人应与《药品生产许可证》上的内容一致生产类别原料药生产品种(个)制剂生产品种(个)常年生产品种(个)应填写此次认证
中药饮片GMP认证申报技术要点生产企业名称:??????申请认证范围:中药饮片(含毒性中药饮片□直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围包???????括净制□ 切制□炮炙(炒□烫□煅□制炭□蒸□煮□炖□燀□酒制□醋制□盐制?????? □姜汁炙□蜜炙□油炙□制霜□水飞□煨□) 受理号:?一. 认证申请书 ?? 企业名称与许可证是否一致□ ?? 注册地址是否与许可证上的注册地址一
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