相关文档

• GMP对洁净厂房建设的要求.doc

  GMP与洁净厂房的建设要求一GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for Drugs的简称我国制定为《药品生产质量管理规范》《GMP》是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品但又不是仅仅通过最终的检验来达到的而是在药品生产的全过程实施

• GMP厂房要求.doc

  GMP厂房要求一药品生产工厂的厂址选择应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定1． 应在大气含尘含菌浓度低无有害气体自然环境好对药品质量无有害因素卫生条件较好的区域2． 应远离铁路码头机场交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂染料厂及屠宰厂等)贮仓堆场等有严重空气污染水质污染振动和噪音干扰的区域如不能远离严重空气污染区则应位于其最大频率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧3． 排水

• 洁净厂房设计.doc

  洁净空调系统设计相关通风空调工程包括：送排风系统防排烟系统防尘系统空调系统净化空气系统制冷设备系统空调水系统等七个子分部工程3空气调节的气流组织空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动使工作区的温度湿度气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果而且还要空调系统的能耗空调系统送风口射出空气射流是影响室

• 洁净厂房设计.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级空气净化系统工艺用水系统与验证 培训中心兼职教授 药品认证管理中心专家 制药工程专委会委员高级工程师 注册执业药师 国家药品监督管理局中 国 药 学 会用户的特定需要基础设计执 行功能性指标技术性指标安装确认 IQ运行确认 OQ性

• GMP洁净厂房空调净化系统验证方案.doc

  GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号：修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位：

• 各行业的洁净室对于洁净度的要求.docx

  #

• 洁净厂房设计规范.doc

  洁净厂房设计规范第一章　总则　　[2]第1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策做到技术先进 洁净厂房设计规范[3]经济合理安全适用确保质量符合节约能源和环境保护的要求 　　第1．0．2 条本规范适用于新建和改建扩建的洁净厂房设计但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室本规范有关防火和疏散消防设施章节的规定不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计 　　第1．

• 洁净厂房设计规范.doc

  洁净厂房设计规范中华人民共和国国家标准GBJ73--84主编部门：中华人民共和国电子工业部批准部门：中华人民共和国国家计划委员会施行日期：一九八五年六月一日关于发布《洁净厂房设计规范》的通知计标［1984］2483号根据原国家建委（78）建发设字第562号文的要求，由电子工业部会同有关部门共同编制的《洁净厂房设计规范》已经有关部门会审。现批准《洁净厂房设计规范》GBJ73－84为国家标准，自一

• 药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计.doc

  药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计1综述 概述本工程地处昆明××××交叉路口西南角属老厂房改造昆明××××厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水电气(动力系统照明弱电)工艺管道(压缩空气真空管道)厂区管网及消防系统等安装工程建筑规模共约2124m2其中洁净面积约441m2主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊片剂生产线三层卫生学检验只约1

• 食品厂GMP要求.doc

  #