(二)药品质量特性1有效性 2安全性 3稳定性 4均一性 (三)《中国药典》的中药标准格式3中成药Thank youQA
药品管理的法律法规第五章第一节 药品管理法律体系概述第二节 《药品管理法》第三节 《药品管理法实施条例》第四节 国外药品管理法律法规简介第四章 药品管理的法律法规第一节 药品管理法律体系概述法是由国家制定或认可的规范体系。这种规范体系依靠国家的强制力保证实施,以权力义务为调整机制,以人的行为关系为调整对象,反映了由特定物质生活条件所决定的统治阶层或人民的意志。其目的在于确认、保护和发展统治阶层
第四章 药品管理与《药品管理法》《实施条例》1药品生产企业管理药品经营企业管理医疗机构的药事管理《药品管理法》和《实施条例》2《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法》是由人大常委会制定修订的法律是调整与药品管理相关的行为和社会关系的法律范畴《药品管理法》对于加强药品监督管理保证药品质量保障用药安全维护人们健康和用药的合法权益具有极其重要的作用3本章重点药品管理立法的含义及特征
(三)药事管理法法律关系一《中华人民共和国药品管理法》的颁布法律十章106条 3-10条:1.许可证审发程序变更效期实施3.委托生产第五章 药品管理药品管理法83-85条:1.名词定义2.词义解释3.实施时间2三证制度适用范围 开办药品生产企业药品经营企业医疗单位配制制剂者3获得许可证的基本条件(1)开办药品生产企业必须具备的条件(2)开办药品经营企业必须具备的条件(3)医疗机构配制制
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药品监督管理Chapter 2 Drug Administration处方药非处方药假药劣药新药仿制药特殊管理药品药品Question thinking 什么是药品作为药的基本要求是什么上述各类药品的区别是什么国家是如何对它们进行管理的学习要求药品的定义质量特性药品监督管理的定义药品质量监督检验的概念性质及分类
第二章 药品监督管理二药物的分类 2处方药与非处方药二药物的分类 2处方药与非处方药(2)基本医疗保险药品目录(简称《药品目录》) 药品的特殊性 国家药物政策是国家卫生政策的组成部分是由制定的在一定时期内指导药品研制生产流通使用和监督管理的总体纲领其目标是保证药品的安全性有效性经济性合理性等国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成包括药品研制政策生产供应政策使用政策和经济政策等内容2
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1496)-2004大豆磷脂散Dadoulinzhi SanSoya Lecithin Powder本品系大豆磷脂粉制成的散剂每袋含磷(P)不得少于【性状】本品为棕黄色粉粒吸湿性极强 酸性 本品的酸值不得大于30(中国药典2000年版第二部附录Ⅶ H)碘值 本品的碘值应为5080(中国药典2000年版第二部附录Ⅶ H)【鉴别】 (1)取本
二麻醉药品精神药品管理 第一阶梯:轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)药加辅助药常用药物包括阿司匹林扑热息痛消炎痛加合百服宁意施丁等 ??第二阶梯:中度疼痛或轻度疼痛持续或加剧给予弱阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药常用药物包括可待因强痛定曲马多奇曼丁(曲马多缓释片)科洛曲等 第三阶梯:重度疼痛或中度疼痛持续或加剧给予阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药常用药物包括即释吗啡长效缓释吗啡(美菲康
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级杨世民主编《药事管理学》配套教材单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级杨世民主编《药事管理学》配套教材单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 国家药物政策 与药品监督管理Chpter 2 National Medicine Policy
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